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斐济的链球菌感染 - 斐济婴儿 A 组链球菌脓皮病和疥疮的患病率

斐济 A 组链球菌感染的流行病学 (Fiji GrASP) - 第 4 部分 - 斐济婴儿 A 组链球菌脓皮病和疥疮的患病率

A 族链球菌 (GAS) 是一种会导致儿童和成人多种不同疾病的细菌。 这项研究将调查斐济 550 名 12 个月或以下婴儿的脓皮病(细菌性皮肤感染)和疥疮(引起瘙痒的皮肤螨虫)病例数。 (GAS 会引起脓皮病,有时感染疥疮的皮肤部位会感染 GAS 细菌。) 该研究还将研究 GAS 的构成以及某些药物如何影响 GAS。 婴儿将参与研究大约 1 周。 他们的皮肤将检查是否有脓皮病和疥疮。 将从脓皮病区域采集拭子样本以测试 GAS。 研究人员希望了解这些皮肤感染发生的频率以及它们如何影响斐济人口。 这些信息将帮助研究人员开发更好的治疗方法,并可能开发出预防感染的疫苗。 患有定义为“大于轻度”的脓皮病的婴儿将被转诊接受治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

A 组 β 溶血性链球菌是儿童和成人中常见的感染因子,在任何细菌中引起的临床疾病范围最广。 这项研究是一个更大项目中五项研究中的第四项,该项目旨在评估斐济 A 组链球菌 (GAS) 引起的感染的流行病学。 这个更大的项目称为斐济 A 组链球菌项目 (Fiji GrASP)。 Fiji GrASP 又是一个更大计划的一部分,该计划旨在开发一种新型 GAS 疫苗——该计划是名为“基于 M 蛋白的全球 GAS 疫苗”的项目。 斐济 GrASP 流行病学研究的三大目标是:(1) 确定斐济 GAS 感染的疾病负担; (2) 描述斐济 GAS 分离株的分子流行病学; (3) 建立 J8 疫苗保护的天然免疫相关性(如果存在)。 这是一项为期 2 个月的横断面研究,涉及 550 名婴儿。 将检查皮肤是否有脓皮病和疥疮,并从脓皮病病变处采集拭子一次。 来自皮肤拭子的所有 GAS 分离物将在 QIMR 进行 M 蛋白的 N 末端和 C 重复区域(对于 J8 表位)的基因测序。 一百个皮肤拭子将接受青霉素、红霉素、克林霉素和氯霉素的抗菌药敏试验。 该研究的主要目标是估计斐济中部 550 名婴儿的 GAS 脓皮病点患病率和斐济中部 550 名婴儿的疥疮点患病率。 该研究的次要目标是对从斐济婴儿脓皮病病变的皮肤拭子中分离出的 A 组链球菌进行基因分型鉴定,并确定从皮肤拭子中分离出的 100 种 GAS 菌株对青霉素、克林霉素、红霉素和氯霉素的抗菌药物敏感性。 该研究的主要终点是确定脓皮病病例数和疥疮病例数。 次要终点是:(1)确定患有脓皮病和疥疮的儿童人数; (2) 确定从含有 J8 表位的皮肤拭子中分离出的 GAS 数量和 GAS 分离物的总体 emm 型分布; (3)完成皮肤GAS分离株对青霉素、克林霉素、红霉素和氯霉素的抗菌谱分析。

研究类型

观察性的

注册

550

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suva、斐济
        • Colonial War Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 所有研究参与者都将获得父母/监护人的知情同意。
  2. 小于或等于 12 个月大的婴儿
  3. 前往 Navua 健康中心和/或 Raiwaqa/Vatuwaqa 健康中心
  4. 婴儿只能注册一次。

排除标准:

1. 年龄大于 12 个月的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月16日

首次发布 (估计)

2007年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月1日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

A组链球菌的临床试验

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