Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia paciorkowcowe na Fidżi - Częstość występowania piodermii i świerzbu paciorkowcowego grupy A u niemowląt na Fidżi

1 maja 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Epidemiologia zakażeń paciorkowcami grupy A na Fidżi (Fidżi GrASP) — część 4 — Występowanie piodermii i świerzbu paciorkowcami grupy A u niemowląt na Fidżi

Paciorkowiec grupy A (GAS) to bakteria, która powoduje wiele różnych chorób u dzieci i dorosłych. W badaniu tym przyjrzymy się liczbie przypadków piodermii (bakteryjnej infekcji skóry) i świerzbu (roztocza skóry, które powodują swędzenie) u 550 niemowląt w wieku 12 miesięcy lub młodszych na Fidżi. (GAS może powodować ropne zapalenie skóry, a czasami miejsca na skórze zaatakowane przez świerzb mogą zostać zakażone bakteriami GAS). Badanie obejmie również skład GAS i wpływ niektórych leków na GAS. Niemowlęta będą uczestniczyć w badaniu przez około 1 tydzień. Ich skóra zostanie zbadana pod kątem piodermii i świerzbu. Próbka wymazu zostanie pobrana z obszaru piodermii w celu zbadania GAS. Naukowcy mają nadzieję zobaczyć, jak często występują te infekcje skóry i jak wpływają na populację Fidżi. Informacje pomogą naukowcom w opracowaniu lepszego leczenia i być może szczepionki zapobiegającej zakażeniu. Niemowlęta z piodermią zdefiniowaną jako „większa niż łagodna” będą kierowane na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Paciorkowce beta-hemolityczne grupy A, powszechny czynnik zakaźny u dzieci i dorosłych, powodują najszerszy zakres chorób klinicznych ze wszystkich bakterii. To badanie jest czwartym z pięciu badań w ramach większego projektu mającego na celu ocenę epidemiologii zakażeń wywołanych przez paciorkowce grupy A (GAS) na Fidżi. Ten większy projekt nosi nazwę Fiji Group A Streptococcal Project (Fiji GrASP). Fidżi GrASP jest z kolei częścią większego programu mającego na celu opracowanie nowatorskiej szczepionki GAS - tym programem jest projekt zatytułowany „Global GAS Vaccine Based on the M-Protein”. Trzy ogólne cele badań epidemiologicznych Fidżi GrASP to: (1) ustalenie obciążenia chorobami związanymi z infekcjami GAS na Fidżi; (2) opis epidemiologii molekularnej izolatów GAS na Fidżi; (3) ustalenie naturalnych korelatów immunologicznych ochrony szczepionki J8, jeśli takie istnieją. Jest to badanie przekrojowe obejmujące 550 niemowląt w okresie 2 miesięcy. Skóra zostanie zbadana w kierunku piodermii i świerzbu, a ze zmian piodermii pobrane zostaną jednorazowo wymazy. Wszystkie izolaty GAS z wymazów ze skóry zostaną poddane sekwencjonowaniu genetycznemu regionów N-końcowych i powtórzeń C (dla epitopu J8) białka M w QIMR. Sto wymazów ze skóry zostanie poddanych testom wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe na penicylinę, erytromycynę, klindamycynę i chloramfenikol. Głównymi celami badania jest oszacowanie punktowej częstości występowania piodermii GAS u 550 niemowląt w Centralnej Dywizji Fidżi oraz oszacowanie punktowej częstości występowania świerzbu u 550 niemowląt w Centralnej Dywizji Fidżi. Drugim celem pracy jest scharakteryzowanie genotypu paciorkowców grupy A wyizolowanych z wymazów skórnych ze zmian piodermijnych u niemowląt na Fidżi oraz określenie wrażliwości drobnoustrojów na penicylinę, klindamycynę, erytromycynę i chloramfenikol w 100 izolatach GAS z wymazów skórnych. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania jest określenie liczby przypadków piodermii oraz liczby przypadków świerzbu. Drugorzędowymi punktami końcowymi są: (1) określenie liczby dzieci z piodermią i świerzbem; (2) określenie liczby izolatów GAS z wymazów ze skóry, które zawierają epitop J8 i ogólną dystrybucję izolatów GAS typu emm; (3) uzupełnienie antybiogramów izolatów GAS ze skóry na penicylinę, klindamycynę, erytromycynę i chloramfenikol.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Fidżi
      • Suva, Fidżi
        • Colonial War Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W przypadku wszystkich uczestników badania zostanie uzyskana świadoma zgoda rodziców/opiekunów.
  2. Niemowlęta w wieku do 12 miesięcy
  3. Uczęszczanie do Centrum Zdrowia Navua i/lub Centrum Zdrowia Raiwaqa/Vatuwaqa
  4. Niemowlęta można zapisać tylko jeden raz.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby w wieku powyżej 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-0081
  • Fiji GrASP Part 4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Streptococcus grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj