Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Streptokockinfektioner i Fiji - Prevalens av grupp A streptokockpyodermi och skabb hos spädbarn i Fiji

Epidemiologin för grupp A streptokockinfektioner i Fiji (Fiji GrASP) - Del 4 - Prevalensen av grupp A streptokockpyodermi och skabb hos spädbarn i Fiji

Grupp A streptokocker (GAS) är en bakterie som orsakar många olika sjukdomar hos barn och vuxna. Denna studie kommer att titta på antalet fall av pyodermi (bakteriell hudinfektion) och skabb (hudkvalster som orsakar klåda) hos 550 spädbarn 12 månader eller yngre i Fiji. (GAS kan orsaka pyodermi, och ibland kan hudställen infekterade med skabb bli infekterade med GAS-bakterier.) Studien kommer också att titta på sammansättningen av GAS och hur vissa mediciner påverkar GAS. Spädbarnen kommer att vara involverade i studien i cirka 1 vecka. Deras hud kommer att undersökas för pyodermi och skabb. Ett pinnprov kommer att tas från pyodermiområdet för att testa för GAS. Forskarna hoppas kunna se hur ofta dessa hudinfektioner uppstår och hur de påverkar den fijianska befolkningen. Informationen ska hjälpa forskarna att utveckla bättre behandling och eventuellt ett vaccin för att förhindra infektion. Spädbarn med pyodermi som definieras som "större än mild" kommer att remitteras till behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Grupp A beta-hemolytiska streptokocker, ett vanligt smittämne hos barn och vuxna, orsakar det bredaste utbudet av kliniska sjukdomar av någon bakterie. Denna studie är den fjärde av fem studier i ett större projekt som syftar till att utvärdera epidemiologin av infektioner orsakade av grupp A streptokocker (GAS) i Fiji. Detta större projekt kallas Fiji Group A Streptococcal Project (Fiji GrASP). Fiji GrASP är i sin tur en del av ett större program som syftar till utveckling av ett nytt GAS-vaccin - detta program är projektet med titeln "Global GAS Vaccine Based on the M-Protein." De tre övergripande syftena med Fiji GrASP epidemiologiska studier är: (1) att fastställa sjukdomsbördan av GAS-infektioner i Fiji; (2) att beskriva den molekylära epidemiologin för GAS-isolat i Fiji och; (3) att fastställa naturliga immunologiska korrelat för skydd av ett J8-vaccin om de finns. Detta är en tvärsnittsstudie av 550 spädbarn under en 2-månadersperiod. Huden kommer att undersökas för pyodermi och skabb, och svabbar kommer att tas från pyoderma lesioner en gång. Alla GAS-isolat från hudprover kommer att genomgå genetisk sekvensering av de N-terminala och C-repeterande regionerna (för J8-epitopen) av M-proteinet vid QIMR. Hundra hudprover kommer att genomgå antimikrobiell känslighetstest mot penicillin, erytromycin, klindamycin och kloramfenikol. De primära syftena med studien är att uppskatta punktprevalensen av GAS pyodermi hos 550 spädbarn i Central Division of Fiji och att uppskatta punktprevalensen av skabb hos 550 spädbarn i Central Division of Fiji. De sekundära syftena med studien är att genotypiskt karakterisera grupp A-streptokocker isolerade från hudprover från pyoderma-lesioner hos spädbarn i Fiji och att fastställa antimikrobiell känslighet för penicillin, klindamycin, erytromycin och kloramfenikol i 100 GAS-isolat från hudprover. De primära målen för studien är att fastställa antalet fall av pyodermi och antalet fall av skabb. De sekundära effektmåtten är: (1) att bestämma antalet barn med pyodermi och skabb; (2) att bestämma antalet GAS-isolat från hudprover som innehåller J8-epitopen och den övergripande fördelningen av emm-typ av GAS-isolat och; (3) att fylla i antibiogram av GAS-isolat från hud till penicillin, klindamycin, erytromycin och kloramfenikol.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Suva, Fiji
        • Colonial War Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare kommer att erhållas för alla studiedeltagare.
  2. Spädbarn yngre än eller lika med 12 månader
  3. Går på Navua Health Center och/eller Raiwaqa/Vatuwaqa Health Center
  4. Spädbarn kan endast registreras vid ett tillfälle.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner äldre än 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2008

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera