Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simvastatin u pacientů se septickým šokem

14. září 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna
Příznivý účinek statinů na prevenci kardiovaskulárních příhod u rizikových pacientů je dobře prokázán. Nedávné studie prokázaly, že statiny mohou vyvíjet řadu vaskulárních účinků nezávisle na snižování lipidů. Nedávno bylo hlášeno, že krátkodobá terapie simvastatinem snižuje mortalitu u 2 různých zvířecích modelů sepse. Pleiner a spolupracovníci mohli prokázat silné vazoprotektivní vlastnosti simvastatinu během endotoxemie vyvolané Escherichia coli endotoxinem u zdravých dobrovolníků. V populační kohortové analýze bylo prokázáno, že podávání statinů bylo spojeno se sníženým rizikem následné sepse. Léčba simvastatinem tedy může nabídnout novou terapeutickou strategii pro klinické stavy spojené se zánětem, jako je těžká sepse a septický šok. Cílem této studie je ověřit hypotézu, že krátkodobá léčba simvastatinem může zmírnit škodlivé vaskulární účinky akutního zánětu u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče vyžadujících léčbu septického šoku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna, Dep. of Internal Medicine III
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentin Fuhrmann, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Septický šok po dobu kratší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nelze přijímat enterální léky
  • Očekávané přežití méně než 72 hodin
  • Léčba v předchozích 3 týdnech simvastatinem nebo jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy
  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
  • Anamnéza známé nebo suspektní porfyrie
  • Vysoké riziko rhabdomyolýzy (vícečetná traumata, rozdrcená poranění, rozsáhlé popáleniny, výchozí hodnota kreatininkinázy (CK) ≥ desetinásobek horní hranice normálu
  • Hemoragický šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba do zvratu šoku definovaná ukončením podpory vazopresoru > 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Schenk, MD, Medical University of Vienna, Intensive Care Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

3
Předplatit