Mediální klínová vložka je vysoce účinná při léčbě valgusové kolenní osteoartrózy

Z revmatologické ambulance Univerzity v São Paulu bude postupně vybráno 30 žen splňujících kritéria American College of Rheumatology pro kolenní osteoartrózu s bilaterální valgózní deformitou větší nebo rovnou 8°. Radiografické hodnocení OA bylo definováno podle Kellgrena a Lawrence (KL) a analyzováno naslepo stejným revmatologem. Kritéria pro zařazení byla osteoartritida kolena s postižením laterálního kompartmentu detekovaným na rentgenovém snímku (KL třídy II nebo vyšší); absence nebo minimální (KL třída 0 nebo I) pro postižení mediálního kompartmentu; a bolest při pohybu > 2 měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Kritéria vyloučení byla: index tělesné hmotnosti (BMI) > 40, skolióza, rozdíl v délce dolních končetin přesahující 1 cm, operace kolene, hallux rigidus, revmatologické onemocnění v anamnéze (revmatoidní artritida, onemocnění pojivové tkáně, mikrokrystalická artropatie a soronegativní artropatie), postižení měkkých tkání (anserinní, patelární a kalkaneální tendinopatie) a symptomy chodidla/bérce.

Infiltrace kortikosteroidů a kyseliny hyaluronové nebyly povoleny 3 a 6 měsíců před vstupem. Použití nesteroidních protizánětlivých a analgetik nebo léků s pomalým účinkem (DMARD) bylo povoleno, pokud byly předepsány alespoň čtyři týdny a osm týdnů před vstupem a zůstaly nezměněny po celou dobu studie.

Studie byla schválena místní etickou komisí a všichni pacienti podepsali informovaný souhlas.

Protokol studie:

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin: PŘÍPADY s 16 pacienty a KONTROLY se čtrnácti pacienty. CASES nosili po dobu 8 týdnů 8 mm vysoké, mediálně zaklínované vložky na zadní nohu vložené do nové boty. CONTROLS bude používat stélku podobnou předchozí skupině, pouze bez vyvýšených klínků (OBRÁZEK ​​1-B) po dobu 8 týdnů. Pacienti obou skupin dostanou stejnou novou botu a byli slepí k použití vložky.

Ethylenvinylacetátové (EVA - hustota 50) vložky byly poskytnuty institutem AACD (Handicapped Child Care Association). Pro podporu kotníku bude použit komerční neopren s elastickým páskem. Obě skupiny budou používat podobnou standardní obuv dodávanou nemocnicí. Každý účastník bude instruován, aby používal dlahy (boty a elastické pásky) po dobu 3 až 6 hodin denně. Správné používání dlah bude kontrolováno každé dva týdny. Nežádoucí vedlejší účinky budou zaznamenány na konci studie.

U všech pacientů při vstupu budou zaznamenány věk, trvání onemocnění, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti (BMI) a sedavost (pouze denní aktivity). K posouzení symptomů se použije vizuální analogová škála (VAS) pro noční bolest, bolest v klidu a při pohybu. Skóre Lequesne indexu a dotazník WOMAC budou aplikovány na začátku a po 8 týdnech zaslepeným zkoušejícím.

Předozadní konvenční rentgen kolen a kotníků bude proveden pod monopodálním zatížením s vložkami a bez nich za účelem měření úhlů náklonu femorotibiálních, talokalkaneálních a talusů. Femorotibiální úhel je tvořen průsečíkem os femuru a tibie, získanými čarami nakreslenými v distální třetině femuru a proximální třetině tibie, obě ve stejné vzdálenosti od vnějších hranic kortikálních kostí. Talokalkaneální úhel je tvořen první linií spojující středy mezi trochanterovým talem a laterálními a mediálními malleoly a druhou linií kolmou ke spodině identifikovanou dolní hranicí rentgenového snímku. Úhel náklonu talu je tvořen přímkou ​​rovnoběžnou s podlahou a sklonem talu trochanteru. Všechny úhly budou měřeny naslepo stejným revmatologem.