Wkładka klinowa przyśrodkowa jest bardzo skuteczna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego koślawego

Trzydzieści kobiet spełniających kryteria American College of Rheumatology dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z obustronną deformacją koślawą większą lub równą 8° zostanie kolejno wybranych z Kliniki Reumatologii Uniwersytetu w São Paulo. Stopniowanie radiologiczne OA zostało określone według Kellgrena i Lawrence'a (KL) i przeanalizowane na ślepo przez tego samego reumatologa. Kryteria włączenia obejmowały chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego z zajęciem przedziału bocznego wykrytą na zdjęciu rentgenowskim (klasa KL II lub wyższa); brak lub minimalne (klasa KL 0 lub I) zajęcia przedziału przyśrodkowego; i ból przy ruchu > 2 mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Kryteriami wykluczenia były: wskaźnik masy ciała (BMI) > 40, skolioza, różnica długości kończyn dolnych powyżej 1 cm, operacja kolana, paluch sztywny, przebyta choroba reumatologiczna (RZS, choroba tkanki łącznej, artropatia mikrokrystaliczna, artropatia soronegatywna), zajęcie tkanek miękkich (zapalenie ścięgien rzepki i kości piętowej) oraz objawy stopy/podudzia.

Nacieki kortykosteroidami i kwasem hialuronowym nie były dozwolone odpowiednio 3 i 6 miesięcy przed wejściem. Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych lub leków o powolnym działaniu (DMARD) było dozwolone, jeśli zostało przepisane co najmniej cztery tygodnie i osiem tygodni przed wejściem i pozostało niezmienione przez cały czas badania.

Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyczną, a wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę.

Protokół badania:

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: PRZYPADKI z 16 pacjentami i KONTROLA z czternastoma pacjentami. CASES nosili wkładki klinowe o wysokości 8 mm na tylną stopę wkładane do nowego buta przez 8 tygodni. Grupa KONTROLNA będzie używać wkładki przypominającej poprzednią grupę, tylko bez wypukłych klinów (RYSUNEK 1-B) przez 8 tygodni. Pacjenci z obu grup otrzymają ten sam nowy but i byli ślepi na użycie wkładki.

Wkładki z octanu etylenu i winylu (EVA - gęstość 50) dostarczył Instytut AACD (Stowarzyszenie Opieki nad Dziećmi Niepełnosprawnymi). Komercyjny neopren z elastyczną opaską zostanie użyty do podparcia kostki. Obie grupy będą używać podobnych standardowych butów dostarczonych przez szpital. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby używać szyn (butów i gumek) przez 3 do 6 godzin dziennie. Prawidłowe użycie szyn będzie sprawdzane co dwa tygodnie. Niepożądane skutki uboczne zostaną odnotowane na końcu badania.

Wiek, czas trwania choroby, waga, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI) i siedzący tryb życia (tylko codzienne czynności) będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów przy wejściu. W celu oceny objawów zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu nocnego, spoczynkowego i podczas ruchu. Wynik indeksu Lequesne'a i kwestionariusz WOMAC zostaną zastosowane na początku badania i po 8 tygodniach przez zaślepionego egzaminatora.

Konwencjonalne przednio-tylne zdjęcie rentgenowskie kolan i kostek zostanie wykonane pod obciążeniem monopodalnym z wkładkami i bez, w celu zmierzenia kątów nachylenia kości udowo-piszczelowej, skokowo-piętowej i kości skokowej. Kąt udowo-piszczelowy jest utworzony przez przecięcie osi kości udowej i piszczelowej, uzyskane za pomocą linii narysowanych na dystalnej jednej trzeciej kości udowej i proksymalnej jednej trzeciej kości piszczelowej, obie w równej odległości od zewnętrznych granic kości korowych. Kąt skokowo-piętowy tworzy pierwsza linia łącząca punkty środkowe między krętarzem kości skokowej a kostką boczną i przyśrodkową oraz druga linia prostopadła do podłoża, którą wyznacza dolna granica zdjęcia rentgenowskiego. Kąt nachylenia kości skokowej tworzy linia równoległa do podłoża i nachylenie krętarza kości skokowej. Wszystkie kąty będą mierzone na ślepo przez tego samego reumatologa.