Medial-wedge innersåle er svært effektiv i behandling av valgus kneartrose

Tretti kvinner som oppfyller American College of Rheumatology-kriteriene for kneartrose med bilateral valgus-deformitet større enn eller lik 8° ble fortløpende valgt fra Rheumatology Poliklinic ved University of São Paulo. Radiografisk gradering av OA ble definert i henhold til Kellgren og Lawrence (KL) og analysert blind av samme revmatolog. Inklusjonskriterier var kneartrose med lateral kompartmentinvolvering påvist på røntgen (KL klasse II eller mer); fravær eller minimal (KL klasse 0 eller I) for medial kompartment involvering; og smerte ved bevegelse > 2 målt med Visual Analog Scale (VAS).

Eksklusjonskriterier var: kroppsmasseindeks (BMI) > 40, skoliose, lengdeforskjell på underekstremiteter over 1 cm, knekirurgi, hallux rigidus, tidligere revmatologisk sykdom (revmatoid artritt, bindevevssykdom, mikrokrystallinsk artropati og soronegativ artropati), bløtvevsinvolvering (anserin, patellar og calcaneal tendinopati), og symptomer på fot/underben.

Kortikosteroid- og hyaluronsyreinfiltrasjoner var ikke tillatt henholdsvis 3 og 6 måneder før inntreden. Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske og smertestillende midler eller saktevirkende medisiner (DMARDs) var tillatt dersom det ble foreskrevet minst fire uker og åtte uker før start og forble uendret gjennom hele studien.

Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen og alle pasienter signerte informert samtykke.

Studieprotokoll:

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper: CASES med 16 pasienter og KONTROLLER med fjorten pasienter. CASES hadde på seg 8 mm høye, medial-kilede innleggssåler for bakfoten satt inn i en ny sko i 8 uker. KONTROLLENE vil bruke en innleggssåle som ligner den tidligere gruppen, bare uten hevede kiler (FIGUR 1-B) i 8 uker. Pasienter i begge gruppene vil få den samme nye skoen og var blinde for bruk av innleggssåle.

Etylen-vinylacetat (EVA - densitet 50) innleggssålene ble levert av AACD Institute (Handicapped Child Care Association). Et kommersielt neopren med elastisk bånd vil bli brukt for ankelstøtte. Begge gruppene vil bruke tilsvarende standardsko levert av sykehuset. Hver deltaker vil bli instruert til å bruke skinnene (sko og elastisk bånd) i 3 til 6 timer daglig. Riktig bruk av skinnene vil bli kontrollert annenhver uke. Uønskede bivirkninger vil bli registrert ved slutten av studien.

Alder, sykdomsvarighet, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI) og sedentarisme (bare daglige aktiviteter) vil bli registrert for alle pasienter ved innreise. For å vurdere symptomer vil Visual Analog Scale (VAS) brukes ved nattsmerter, smerter i hvile og ved bevegelse. Lequesne-indeksscore og WOMAC-spørreskjemaet vil bli brukt ved baseline og etter 8 uker av en blindet undersøker.

Antero-posterior konvensjonell røntgen av knær og ankler vil bli utført under monopodal belastning med og uten innleggssåler for å måle femorotibial, talocalcaneal og talus tilt-vinkler. Femorotibial vinkel dannes av skjæringspunktet mellom femur og tibia akser, oppnådd gjennom linjer trukket ved distal en tredjedel av femur og proksimal en tredjedel av tibia, begge like langt fra ytre grenser av kortikale bein. Talocalcaneal vinkel er dannet av en første linje som forbinder midtpunktene mellom trochanter talus til laterale og mediale malleoli, og en andre linje vinkelrett på gulvet identifisert av den nedre kanten av røntgen. Tiltvinkelen til talus dannes av en linje parallelt med gulvet og helningen til trochanter talus. Alle vinkler vil bli målt blind av samme revmatolog.