外反膝変形性関節症の治療に内側ウェッジインソールは非常に効果的です

8°以上の両側外反変形を伴う変形性膝関節症の米国リウマチ学会の基準を満たす30人の女性が、サンパウロ大学のリウマチ外来クリニックから連続して選択されます。 OA の X 線撮影による等級付けは、Kellgren and Lawrence (KL) に従って定義され、同じリウマチ専門医によって盲目的に分析されました。 包含基準は、X線で検出された外側コンパートメントの関与を伴う変形性膝関節症（KLクラスII以上）でした。内側コンパートメントの関与がないか最小限（KLクラス0またはI）。 Visual Analog Scale (VAS) で測定した動作時の痛み > 2。

除外基準は、肥満度指数（BMI）> 40、脊柱側弯症、下肢の長さの差が 1 cm を超える、膝の手術、硬直母趾、リウマチ性疾患の既往（関節リウマチ、結合組織疾患、微結晶性関節症、および soronegative 関節症）、軟部組織の関与（アンセリン、膝蓋骨、および踵骨の腱障害）、および足/下肢の症状。

コルチコステロイドとヒアルロン酸の浸潤は、それぞれ、エントリーの 3 か月前と 6 か月前に許可されませんでした。 非ステロイド性抗炎症薬および鎮痛薬または遅効性薬 (DMARD) の使用は、参加の少なくとも 4 週間前と 8 週間前に処方され、研究全体を通して変更されていない場合に許可されました。

この研究は地域の倫理委員会によって承認され、すべての患者がインフォームド コンセントに署名しました。

研究プロトコル:

患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます: 16 人の患者のケースと 14 人の患者のコントロール。 CASES は、新しい靴に挿入された後足用に、高さ 8 mm の内側にくさび状のインソールを 8 週間着用しました。 CONTROLS は、前者のグループに似たインソールを使用しますが、8 週間はくさびを上げません (図 1-B)。 両方のグループの患者は、同じ新しい靴を受け取り、インソールの使用を知らなかった.

エチレン ビニル アセテート (EVA - 密度 50) のインソールは、AACD Institute (障害児ケア協会) から提供されました。 足首のサポートには、伸縮性のあるバンディング付きの市販のネオプレンが使用されます。 どちらのグループも、病院が提供する同様の標準的な靴を使用します。 各参加者は、副子 (靴と弾性バンド) を毎日 3 ～ 6 時間使用するように指示されます。 副子が正しく使用されているかどうかは、2 週間ごとにチェックされます。 望ましくない副作用は、研究の最後に記録されます。

年齢、疾患期間、体重、身長、ボディマス指数（BMI）、および座りがちな生活（毎日の活動のみ）は、登録時にすべての患者について記録されます。 症状を評価するために、夜間の痛み、安静時および運動時の痛みにはビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。 Lequesne 指数スコアと WOMAC アンケートは、ベースライン時と 8 週間後に盲目の検査官によって適用されます。

大腿脛骨、距骨、および距骨の傾斜角を測定するために、インソールを使用する場合と使用しない場合で、膝と足首の従来の前後 X 線を一脚負荷の下で実施します。 大腿脛骨角は、大腿骨の遠位 3 分の 1 と脛骨の近位 3 分の 1 で引かれた線を介して得られる、大腿骨と脛骨の軸の交点によって形成されます。どちらも皮質骨の外側の境界から等距離です。 Talocalcaneal 角度は、転子距骨と外側および内側のくるぶしの間の中点を結ぶ最初の線と、X 線の下縁によって識別される床に垂直な 2 番目の線によって形成されます。 距骨の傾斜角は、床に平行な線と転子距骨の傾斜によって形成されます。 すべての角度は、同じリウマチ専門医によってブラインドで測定されます。