内侧楔形鞋垫在治疗外翻膝骨关节炎方面非常有效

从圣保罗大学风湿病门诊连续选择符合美国风湿病学会双侧外翻畸形大于或等于8°膝骨关节炎标准的30名女性。 OA 的放射照相分级根据 Kellgren 和 Lawrence (KL) 定义，并由同一位风湿病学家进行盲法分析。 纳入标准为膝关节骨性关节炎，X 线检测到外侧间室受累（KL II 级或以上）；内侧间室受累不存在或极少（KL 0 级或 I 级）；和运动时的疼痛 > 2 通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。

排除标准为：体重指数（BMI）>40、脊柱侧弯、双下肢长度差超过1cm、膝关节手术、拇趾强直、既往有风湿病史（类风湿性关节炎、结缔组织病、微晶关节病、躯干负性关节病）、软组织受累（鹅肌腱、髌骨和跟骨肌腱病）和足/小腿症状。

进入前 3 个月和 6 个月分别不允许皮质类固醇和透明质酸浸润。 如果在进入前至少 4 周和 8 周开具处方并且在整个研究期间保持不变，则允许使用非甾体抗炎镇痛药或慢效药物 (DMARD)。

本研究经当地伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

研究方案：

患者将被随机分配到 2 组：CASES 组 16 名患者和 CONTROLS 组 14 名患者。 CASES 为后脚穿上 8 毫米高的内侧楔形鞋垫，并将其插入新鞋中 8 周。 CONTROLS 将使用类似于前一组的鞋垫，只是没有凸起的楔形（图 1-B），持续 8 周。 两组患者都将收到相同的新鞋，并且对鞋垫的使用视而不见。

乙烯-醋酸乙烯酯（EVA - 密度 50）鞋垫由 AACD 研究所（残疾儿童保育协会）提供。 带有松紧带的商业氯丁橡胶将用于脚踝支撑。 两组都将使用医院提供的类似标准鞋。 将指导每位参与者每天使用夹板（鞋子和松紧带）3 至 6 小时。 每两周检查一次夹板的正确使用情况。 研究结束时将记录不良副作用。

将在入组时记录所有患者的年龄、病程、体重、身高、体重指数 (BMI) 和久坐不动（仅限日常活动）。 为了评估症状，视觉模拟量表 (VAS) 将用于夜间疼痛、休息时和运动时的疼痛。 Lequesne 指数评分和 WOMAC 问卷将在基线和 8 周后由盲法检查员应用。

膝盖和脚踝的前后常规 X 射线将在有和没有鞋垫的单足负载下进行，以测量股骨胫骨、距跟骨和距骨倾斜角。 股骨胫角由股骨和胫骨轴的交叉点形成，通过在股骨远端三分之一处和胫骨近端三分之一处绘制的线获得，两者与皮质骨的外部界限等距。 距跟角由连接转子距骨与外踝和内踝之间的中点的第一条线和垂直于由 X 射线下边界识别的地板的第二条线形成。 距骨的倾斜角由平行于地板的线和转子距骨的倾斜形成。 所有角度都将由同一位风湿病学家盲目测量。