Стелька Medial-Wedge очень эффективна при лечении вальгусного остеоартрита коленного сустава

Тридцать женщин, отвечающих критериям Американского колледжа ревматологов в отношении остеоартрита коленного сустава с двусторонней вальгусной деформацией, превышающей или равной 8°, будут последовательно отобраны из амбулаторной ревматологической клиники Университета Сан-Паулу. Рентгенологическая степень ОА определялась по Келлгрену и Лоуренсу (KL) и анализировалась вслепую одним и тем же ревматологом. Критерии включения: остеоартроз коленного сустава с поражением латерального отдела, выявленный при рентгенологическом исследовании (KL класс II или более); отсутствие или минимальное (KL класс 0 или I) поражение медиального отдела; и боль при движении> 2 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Критериями исключения были: индекс массы тела (ИМТ) > 40, сколиоз, разница в длине нижних конечностей более 1 см, хирургическое вмешательство на колене, ригидность большого пальца стопы, ревматологические заболевания в анамнезе (ревматоидный артрит, заболевания соединительной ткани, микрокристаллическая артропатия и соронегативная артропатия), поражение мягких тканей (гусиная, надколенниковая и пяточная тендинопатия) и симптомы стопы/голени.

Инфильтрации кортикостероидами и гиалуроновой кислотой не допускались за 3 и 6 месяцев до включения соответственно. Использование нестероидных противовоспалительных и анальгетиков или препаратов замедленного действия (БПВП) было разрешено, если они были назначены по крайней мере за четыре и восемь недель до включения и оставались неизменными на протяжении всего исследования.

Исследование было одобрено локальным комитетом по этике, и все пациенты подписали информированное согласие.

Протокол исследования:

Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: СЛУЧАИ с 16 пациентами и КОНТРОЛЬ с четырнадцатью пациентами. CASES носили стельки высотой 8 мм со средними клиньями для задних конечностей, вставленные в новую обувь на 8 недель. В КОНТРОЛЯХ будет использоваться стелька, аналогичная предыдущей группе, только без приподнятых клиньев (РИСУНОК 1-B) в течение 8 недель. Пациенты обеих групп получат одну и ту же новую обувь и не будут знать об использовании стелек.

Стельки из этиленвинилацетата (EVA - плотность 50) были предоставлены Институтом AACD (Ассоциация по уходу за детьми-инвалидами). Для поддержки лодыжки будет использоваться коммерческий неопрен с эластичной лентой. Обе группы будут носить одинаковую стандартную обувь, предоставленную больницей. Каждый участник будет проинструктирован использовать шины (обувь и эластичную повязку) от 3 до 6 часов в день. Правильность использования шин будет проверяться каждые две недели. Нежелательные побочные эффекты будут зарегистрированы в конце исследования.

Возраст, продолжительность заболевания, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ) и малоподвижный образ жизни (только повседневная активность) будут зарегистрированы для всех пациентов при поступлении. Для оценки симптомов будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для ночной боли, боли в покое и при движении. Оценка индекса Лекена и вопросник WOMAC будут применяться на исходном уровне и через 8 недель экспертом вслепую.

Передне-задняя стандартная рентгенограмма коленей и лодыжек будет выполняться под моноподальной нагрузкой со стельками и без них для измерения углов наклона бедренно-большеберцовой, таранно-пяточной и таранной костей. Бедренно-большеберцовый угол образован пересечением осей бедренной кости и большеберцовой кости, полученным через линии, проведенные на дистальной трети бедренной кости и проксимальной трети большеберцовой кости, обе на равном расстоянии от внешних границ кортикальных костей. Таранно-пяточный угол образован первой линией, соединяющей середины таранной кости вертела с латеральной и медиальной лодыжками, и второй линией, перпендикулярной полу, идентифицируемой по нижней границе рентгенографии. Угол наклона таранной кости образован линией, параллельной полу, и наклоном вертлуга таранной кости. Все углы будут измеряться вслепую одним и тем же ревматологом.