Medial-Wedge-Einlegesohle ist hochwirksam bei der Behandlung von Valgus-Knie-Osteoarthritis

Dreißig Frauen, die die Kriterien des American College of Rheumatology für Knie-Osteoarthritis mit bilateraler Valgus-Deformität von mindestens 8° erfüllen, werden nacheinander aus der Ambulanz für Rheumatologie der Universität von São Paulo ausgewählt. Die röntgenologische Graduierung von OA wurde nach Kellgren und Lawrence (KL) definiert und vom selben Rheumatologen blind analysiert. Einschlusskriterien waren Knie-Osteoarthritis mit röntgenologisch nachgewiesener lateraler Kompartimentbeteiligung (KL-Klasse II oder höher); Fehlen oder minimal (KL-Klasse 0 oder I) bei Beteiligung des medialen Kompartiments; und Schmerzen bei Bewegung > 2, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien waren: Body-Mass-Index (BMI) > 40, Skoliose, Längenunterschied der unteren Extremitäten von mehr als 1 cm, Knieoperation, Hallux rigidus, Vorgeschichte einer rheumatologischen Erkrankung (rheumatoide Arthritis, Bindegewebserkrankung, mikrokristalline Arthropathie und soronegative Arthropathie), Weichteilbeteiligung (Anserin-, Patella- und Kalkaneus-Tendinopathie) und Fuß-/Unterschenkelsymptome.

Corticosteroid- und Hyaluronsäure-Infiltrationen waren 3 bzw. 6 Monate vor dem Eintritt nicht erlaubt. Die Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden und analgetischen oder langsam wirkenden Arzneimitteln (DMARDs) war erlaubt, wenn sie mindestens vier Wochen und acht Wochen vor der Aufnahme verschrieben wurden, und blieb während der gesamten Studie unverändert.

Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt und alle Patienten unterzeichneten ihre Einverständniserklärung.

Studienprotokoll:

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: FÄLLE mit 16 Patienten und KONTROLLEN mit vierzehn Patienten. Die CASES trugen für 8 Wochen in einem neuen Schuh 8 mm hohe, medial keilförmige Einlagen für den Rückfuß. Die KONTROLLPERSONEN verwenden für 8 Wochen eine Einlegesohle, die der vorherigen Gruppe ähnelt, nur ohne erhöhte Keile (ABBILDUNG 1-B). Die Patienten beider Gruppen erhalten den gleichen neuen Schuh und waren gegenüber der Einlagennutzung blind.

Die Einlegesohlen aus Ethylen-Vinyl-Acetat (EVA – Dichte 50) wurden vom AACD Institute (Behinderte Kinderbetreuungsverband) bereitgestellt. Zur Knöchelunterstützung wird ein handelsübliches Neopren mit elastischem Band verwendet. Beide Gruppen werden ähnliche Standardschuhe verwenden, die vom Krankenhaus bereitgestellt werden. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, die Schienen (Schuhe und Gummibänder) täglich 3 bis 6 Stunden zu tragen. Die korrekte Anwendung der Schienen wird alle zwei Wochen kontrolliert. Unerwünschte Nebenwirkungen werden am Ende der Studie erfasst.

Alter, Krankheitsdauer, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI) und Bewegungsmangel (nur tägliche Aktivitäten) werden für alle Patienten bei der Aufnahme aufgezeichnet. Um die Symptome zu beurteilen, wird die visuelle Analogskala (VAS) für Nachtschmerz, Ruheschmerz und Bewegungsschmerz verwendet. Der Lequesne-Index-Score und der WOMAC-Fragebogen werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen von einem verblindeten Prüfer angewendet.

Antero-posteriore konventionelle Röntgenaufnahmen von Knien und Knöcheln werden unter monopodaler Belastung mit und ohne Einlagen durchgeführt, um femorotibiale, talocalcaneale und Talusneigungswinkel zu messen. Der Femorotibialwinkel wird durch den Schnittpunkt der Femur- und Tibiaachsen gebildet, die durch Linien erhalten werden, die am distalen Drittel des Femurs und am proximalen Drittel der Tibia gezogen werden, wobei beide gleich weit von den äußeren Grenzen der kortikalen Knochen entfernt sind. Der Talokalkaneuswinkel wird durch eine erste Linie gebildet, die die Mittelpunkte zwischen dem Talus des Trochanters mit den lateralen und medialen Malleoli verbindet, und einer zweiten Linie, die senkrecht zum Boden verläuft, der durch die untere Grenze des Röntgenbilds identifiziert wird. Der Neigungswinkel des Talus wird durch eine Linie parallel zum Boden und die Neigung des Trochanter-Talus gebildet. Alle Winkel werden vom selben Rheumatologen blind gemessen.