Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetic Epidemiology Risk Assessment Program or Usual Care in Colorectal Cancer Screening for Healthy Participants

1. března 2016 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Gene Environment Risk Assessment and CRC Screening

RATIONALE: The Genetic Epidemiology and Risk Assessment program may be more effective than usual care in increasing the number of healthy participants who regularly receive screening for colorectal cancer.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying the Genetic Epidemiology and Risk Assessment program to see how well it works compared with usual care to increase colorectal cancer screening in healthy participants.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Compare Genetic Epidemiology and Risk Assessment (GERA) feedback vs usual care (UC) in terms of colorectal cancer (CRC) screening utilization by healthy participants.
  • Determine the impact of GERA feedback and UC on psychological distress in these participants.
  • Compare GERA feedback vs UC in terms of intention to have CRC screening, perceived CRC risk, CRC knowledge, salience and coherence of CRC screening, and support for CRC screening in these participants.
  • Identify factors that moderate the impact of GERA feedback on CRC screening utilization.

OUTLINE: This is a randomized study. Participants are randomized to 1 of 2 screening arms.

  • Arm I: Participants receive standard primary care.
  • Arm II: Participants receive standard primary care followed by the Genetic Epidemiology and Risk Assessment (GERA) intervention. Participants also participate in a discussion session regarding the GERA including the rationale behind methylenetetrahydrofolate reductase mutation detection and folate assessment and its relationship to colorectal cancer risk.

All participants undergo a fecal occult blood test 3 weeks after the screening office visit.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,950 participants will be accrued for this study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

697

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Healthy participants meeting the following criteria:

    • No personal history of colorectal polyps or cancer or inflammatory bowel disease
    • No family history of familial adenomatous polyposis, hereditary nonpolyposis colorectal cancer (CRC), or CRC in more than 1 first-degree relative
  • Nonadherent with standard CRC screening recommendations at the time of their index office visit

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to communicate with ease in English

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • More than 6 weeks since prior antibiotics or antifolate medications (e.g., sulfasalazine, methotrexate)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Arm I
Participants receive standard primary care.
Experimentální: Arm II
Participants receive standard primary care followed by the Genetic Epidemiology and Risk Assessment (GERA) intervention. Participants also participate in a discussion session regarding the GERA including the rationale behind methylenetetrahydrofolate reductase mutation detection and folate assessment and its relationship to colorectal cancer risk.
Jiný: výchovná intervence
Jiný: poradenská intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison of Genetic Epidemiology and Risk Assessment (GERA) feedback vs usual care (UC) in terms of colorectal cancer (CRC) screening utilization
Časové okno: At study completion
At study completion
Impact of GERA feedback and UC on psychological distress
Časové okno: At study completion
At study completion
Comparison of GERA feedback vs UC in terms of intention to have CRC screening, perceived CRC risk, CRC knowledge, salience and coherence of CRC screening, and support for CRC screening
Časové okno: At study completion
At study completion
Factors that moderate the impact of GERA feedback on CRC screening utilization
Časové okno: At study completion
At study completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000538405
  • IRB#06807 (Jiný identifikátor: Fox Chase Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit