Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Induction of IL-6 by NF-kB in PBMC in OSA (OSA)

8. července 2007 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Aim of study:

  1. To compare the level of IL-6 mRNA expression in peripheral blood monocytes between normal subjects and patients with OSAS
  2. To compare the activation of NF-B in peripheral blood monocytes between control subjects and patients with OSAS; Check the correlation between level of L-6 mRNA expression and activation of NF-kB
  3. To determine the effect of CPAP on the activation of NF-kB and IL-6 in peripheral blood monocytes in patients with moderate -severe OSAS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) has emerged in recent years as an important risk factor for cardiovascular morbidity. The mechanisms responsible for developments of cardiovascular sequelae in patients with OSA include hypoxia, hypercapnia, exaggerated negative intrathoracic pressure and bursts of sympathetic activity provoking surges in blood pressure and heart rate. Meanwhile, increase of inflammatory mediators, which included C-reactive protein (CRP), oxidative stress, adhesion molecules, vascular endothelial growth factor (VEGF) and proinflammatory cytokines (interleukin (IL) -1, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 and tumor necrotic factor- (TNF-)), also involve in the development of cardiovascular disease in patients with OSAS.

According to our preliminary study, serum levels of IL-6 and CRP were higher in patients with OSAS than control subjects and levels of both IL-6 and CRP were highly correlated with the lowest pulse oxygen saturation. Hypoxia triggered the production of IL-6 through the induction of NFB, which was demonstrated in ischemic heart disease and pancreatitis. However, this mechanism has not been prooved in OSAS.

Therefore, we conduct this study to prove our hypothesis (1) The mRNA expression of IL-6 in peripheral blood monocytes was significantly higher in patients with OSAS than control subjects (2) The activation of NF-k B in peripheral blood monocytes was more significant in patients with OSAS than control subjects, and the level of NF- kB activation is associated with the level of IL-6 mRNA expression (3) CPAP therapy could lower both the activation of NF-kB and IL-6 mRNA expression in patients with moderate-severe OSAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • severe obstructive sleep apnea (AHI>=30 /hr) male older than 18 y/o

Exclusion Criteria:

  • refuse participate, chronic lung disease active infection neurologic event

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The levels of IL-6 mRNA expression and activation of NF-B in peripheral blood monocytes were higher in OSA patients than normal subjects. And increased IL-6 mRNA expression and activation of NF-B go down after 4-week CPAP treatment.
Časové okno: patients evaluated before and in the end of four-week after CPAP treatment
patients evaluated before and in the end of four-week after CPAP treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hey-Dong Wu, M.D., National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

3
Předplatit