Neuroprotekce u pacientů s riluzolem s časnou roztroušenou sklerózou

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient musí dát písemný informovaný souhlas;
2. Pacienti s časnou RS nebo klinicky izolovanými syndromy (CIS) v posledních 12 měsících, jak jsou definovány jako akutní nebo subakutní epizoda naznačující demyelinizaci postihující zrakové nervy, mozkový kmen nebo míchu nebo jinou lokalizaci centrálního nervového systému.
3. Vstupní věk 18-55
4. Samci a samice
5. Alespoň 2 tiché T2 jasné oblasti v hluboké bílé hmotě na screeningu MRI mozku.
6. Žádné riluzol, interferon, copaxon, cyklofosfamid, mitoxantron nebo jiná off-label imunosupresiva pro RS před vstupem do studie
7. Žádné kortikosteroidy během 4 týdnů před základním vyšetřením MRI
8. Žádná předchozí expozice celkovému lymfoidnímu ozáření
9. Žádná anamnéza zneužívání návykových látek, včetně zdokumentované závislosti na alkoholu během 6 měsíců před screeningem nebo poškození jater alkoholem s AST , ALT > dvojnásobek horních normálních limitů
10. Žádné těhotné nebo kojící pacientky
11. Žádná anamnéza systémového onemocnění nebo zdravotního stavu, který by omezoval pravděpodobnost dokončení procedur MRI s gadoliniem. Automaticky vylučující stavy budou zahrnovat hypersenzitivní reakci na riluzol nebo kteroukoli složku tablet, nekontrolovanou hypertenzi, epilepsii a diabetes závislý na inzulínu, astma, známou malignitu jinou než rakovinu kůže, symptomatické srdeční onemocnění nebo kovové předměty na těle nebo uvnitř těla.
12. Pacientky ochotné používat antikoncepci během studie.
13. Pacienti ochotní přejít na léčbu Avonexem 3 měsíce po randomizaci ke studovanému léku a bez kontraindikace k použití interferonové terapie.

Kritéria vyloučení:

1. Závažná deprese nebo psychóza v anamnéze.
2. Klinicky významná exacerbace RS během 30 dnů od screeningu
3. Těhotenství
4. Abnormální screening jaterních funkcí (AST nebo ALT > dvojnásobek horní normální hranice).
5. Pacienti užívající hepatotoxické léky, jako jsou léky interferující s CYP 1A2.