Neuroprotección Con Riluzol En Pacientes Con Esclerosis Múltiple Temprana

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe dar su consentimiento informado por escrito;
2. Pacientes con EM temprana o síndromes clínicamente aislados (CIS) en los últimos 12 meses definidos por un episodio agudo o subagudo que sugiere desmielinización que afecta los nervios ópticos, el tronco encefálico o la médula espinal u otra ubicación del sistema nervioso central.
3. Edad de entrada 18-55
4. Masculinos y femeninos
5. Al menos 2 áreas brillantes T2 silenciosas en la sustancia blanca profunda en la resonancia magnética cerebral de detección.
6. Sin riluzol, interferón, copaxona, ciclofosfamida, mitoxantrona u otros medicamentos inmunosupresores fuera de etiqueta para la EM antes del ingreso al estudio
7. Sin corticosteroides durante las 4 semanas anteriores al examen de resonancia magnética inicial
8. Sin exposición previa a la irradiación linfoide total
9. Sin antecedentes de abuso de sustancias, incluida la dependencia del alcohol documentada dentro de los 6 meses anteriores a la selección o daño hepático por alcohol con AST, ALT> dos veces los límites superiores normales
10. No pacientes embarazadas o lactantes.
11. Sin antecedentes de enfermedad sistémica o afección médica que limitaría la probabilidad de completar los procedimientos de resonancia magnética realzada con gadolinio. Las condiciones de exclusión automática incluirán una reacción de hipersensibilidad al riluzol o a cualquiera de los componentes de las tabletas, hipertensión no controlada, epilepsia y diabetes insulinodependiente, asma, malignidad conocida que no sea cáncer de piel, enfermedad cardíaca sintomática u objetos metálicos en o dentro del cuerpo.
12. Pacientes dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos durante el estudio.
13. Pacientes dispuestos a recibir la terapia con Avonex 3 meses después de haber sido aleatorizados al fármaco del estudio y sin contraindicaciones para el uso de la terapia con interferón.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de depresión mayor o psicosis.
2. Una exacerbación de la EM clínicamente significativa dentro de los 30 días posteriores a la selección.
3. El embarazo
4. Función hepática de detección anormal (AST o ALT > dos veces el límite superior normal).
5. Pacientes que reciben medicamentos hepatotóxicos como los que interfieren con CYP 1A2.