Neuroproteção com riluzol em pacientes com esclerose múltipla precoce

Critério de inclusão:

1. O paciente deve dar consentimento informado por escrito;
2. Pacientes com EM precoce ou síndromes clinicamente isoladas (CIS) nos últimos 12 meses, definidas por um episódio agudo ou subagudo sugestivo de desmielinização afetando os nervos ópticos, tronco cerebral ou medula espinhal ou outra localização no sistema nervoso central.
3. Idade de entrada 18-55
4. machos e fêmeas
5. Pelo menos 2 áreas brilhantes T2 silenciosas na substância branca profunda na ressonância magnética do cérebro.
6. Sem riluzole, interferon, copaxone, ciclofosfamida, mitoxantrona ou outros medicamentos imunossupressores off-label para EM antes da entrada no estudo
7. Nenhum corticosteroide durante as 4 semanas anteriores ao exame de ressonância magnética basal
8. Nenhuma exposição prévia à irradiação linfoide total
9. Sem história de abuso de substâncias, incluindo dependência de álcool documentada dentro de 6 meses antes da triagem ou dano hepático alcoólico com AST, ALT > duas vezes os limites normais superiores
10. Nenhum paciente grávida ou amamentando
11. Sem histórico de doença sistêmica ou condição médica que limitaria a probabilidade de concluir os procedimentos de ressonância magnética com gadolínio. As condições de exclusão automática incluirão reação de hipersensibilidade ao riluzol ou a qualquer um dos componentes dos comprimidos, hipertensão não controlada, epilepsia e diabetes dependente de insulina, asma, malignidade conhecida diferente do câncer de pele, doença cardíaca sintomática ou objetos metálicos no corpo ou dentro dele.
12. Pacientes dispostas a usar controle de natalidade durante o estudo.
13. Pacientes dispostos a iniciar a terapia com Avonex 3 meses após serem randomizados para o medicamento do estudo e sem contra-indicação para o uso da terapia com interferon.

Critério de exclusão:

1. Uma história de depressão maior ou psicose.
2. Uma exacerbação clinicamente significativa da EM dentro de 30 dias após a triagem
3. Gravidez
4. Função hepática de triagem anormal (AST ou ALT > duas vezes o limite superior normal).
5. Pacientes recebendo medicamentos hepatotóxicos, como drogas que interferem com o CYP 1A2.