- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00504179
Vliv osteopatické manipulativní léčby na zotavení pacientů s koronárním bypassem (CABGOMT)
17. července 2007 aktualizováno: Michigan State University
Vliv osteopatické manipulativní léčby na pooperační lékařské a funkční zotavení pacientů s bypassem koronární artérie
Účelem studie bylo určit účinek na zotavení po operaci u pacientů, kteří dostávali standardizovaný denní protokol osteopatické manipulativní léčby. Pacienti podstupující elektivní operaci bypassu koronární tepny byli dobrovolně zařazeni do studie a zařazeni do jedné ze tří skupin. Jedna skupina dostávala standardizovaný denní léčebný protokol spolu s konvenční péčí, další dostávala denně podobnou léčbu placebem s konvenční péčí a poslední skupina dostávala pouze konvenční pooperační péči. Výzkumná hypotéza byla, že každodenní léčba osteopatickou manipulativní léčbou by zkrátila pobyt v nemocnici a urychlila zotavení z chirurgického zákroku. Osoby v léčené skupině měly dřívější propuštění a rychlejší obnovení funkce střev a základní pohyblivosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této randomizované, dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie bylo dobrovolně zařazeno 53 osob, které zkoumaly účinky osteopatické manipulativní léčby (OMT) na pooperační zotavení osob podstupujících elektivní operaci bypassu koronární artérie (CABG).
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze tří kohort: jedna s pouze konvenční léčbou, jedna s denním standardizovaným protokolem OMT a třetí s denním časově přizpůsobeným placebo OMT protokolem. Všichni pacienti dostávali standardní nejmodernější péči v souladu s národními standardy post CABG péče.
Studie ukázala příznivé trendy, pokud jde o délku hospitalizace, návrat funkce střev a mobilitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Ingham Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí podstupující elektivní operaci bypassu koronární tepny, kteří byli pacienty stejného chirurga
Kritéria vyloučení:
- předchozí procedura bypassu koronární tepny
- nestabilní psychiatrické onemocnění
- chronická bolest
- fenomén otevřeného hrudníku
- nepředvídané perioperační nebo pooperační komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Obnova pohyblivosti, funkce střev a zkrácení doby hospitalizace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Wieting, Michigan State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2001
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WIETING061855
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý