Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink funkčních behaviorálních dovedností pro malé děti s těžkým autismem

4. prosince 2008 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

LAY SHRNUTÍ:

IBI je nákladné a v současné době existují dlouhé čekací listiny dětí, které potřebují léčbu. Vyšetřovatelé mají klinickou a etickou povinnost určit vhodnější alternativy k IBI pro děti, které přinášejí jen malé zisky, protože všechny děti s autismem si zaslouží léčbu založenou na jejich potřebách. Tato studie je navržena tak, aby určila účinnost skupinové intervence funkčních dovedností, založené na principech aplikované analýzy chování, u dětí reagující pomalu na IBI. Konkrétně bude zkoumat účinnost tréninku funkčních behaviorálních dovedností kromě IBI při zvyšování nezávislosti dítěte v každodenních komunikačních a svépomocných dovednostech a snižování problémů s chováním, jakož i zvyšování rodičovské kompetence a snižování zátěže pečovatelů ve srovnání se samotným IBI. . Mít účinnou alternativu k IBI pro děti, které dosahují jen málo zisků, je relevantní z hlediska i) prevence vystavení potenciálně rušivým intervencím u dětí, které v IBI dosahují jen málo zisků, ii) umožnění dětem, které dosahují jen nepatrných zisků v IBI, získat účinnou léčbu, iii) otevření omezených míst IBI pro děti, které by z IBI měly prospěch, a iv) lepší využití omezených zdrojů zdraví. Celkově budou výsledky zajímavé pro rodiče, lékaře, výzkumníky a financující orgány.

HYPOTÉZY

Jsou prezentovány čtyři hlavní hypotézy, které zkoumají efektivitu zapojení do skupiny funkčních dovedností ABA při zlepšování tréninku rodičů a funkčních dovedností a chování u malých dětí s PAS, které nezvládají ELM. Naše hypotézy zaměřujeme na měření funkčních dovedností svépomoci, chování a kognice u dětí, stejně jako na rodičovská měření zátěže pečovatelů a smyslu pro kompetence.

Účastníci (tj. děti, u kterých se předpokládá, že budou mít špatnou reakci na samotnou IBI), které navštěvují skupinu funkčních dovedností po dobu 8 měsíců, budou mít:

  1. větší pokles rušivého chování, jak bylo naměřeno na vývojovém kontrolním seznamu a hodnocení chování během pozorování ve srovnání s dětmi, které dostávaly pouze IBI.
  2. větší nárůst svépomoci měřený na Vinelandových škálách adaptivního chování II a větší nezávislost při jídle, toaletě, vyžadování, mytí rukou a reagování na jméno, měřeno nezávislým hodnocením těchto dovedností ve srovnání s dětmi, které dostávaly pouze IBI.
  3. rodiče těchto dětí budou mít větší zlepšení v jejich smyslu pro kompetence jako rodiče a větší snížení zátěže pečovatelů ve srovnání s rodiči dětí, které dostávají IBI samostatně.
  4. podobný vzorec malé nebo žádné změny kognitivní funkce ve srovnání s dětmi, které dostávají pouze IBI na základě Stanford Binet. Jinými slovy, mezi experimentální a kontrolní skupinou nebude žádný rozdíl v míře kognitivního fungování

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Nábor
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Telefonní číslo: 77922 905-521-2100
          • E-mail: reitzel@hhsc.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jane Summers, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které dostávají intenzivní behaviorální intervenci z Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Programme, které nezvládnou Early Learning Measure po 4 měsících léčby

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které dostávají intenzivní behaviorální intervenci z Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Programme, které zvládají Early Learning Measure po 4 měsících léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodičovský smysl pro kompetence
Časové okno: Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Hodnocení dětských behaviorálních dovedností
Časové okno: Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intelektuální fungování dítěte
Časové okno: Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Fungování dětského jazyka
Časové okno: Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Adaptivní chování dítěte
Časové okno: Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Maladaptivní chování dítěte
Časové okno: Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Pečovatelský kmen
Časové okno: Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Hodnocení dovedností chování rodičů
Časové okno: Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj
Před vstupem do zásahu a při výstupu z něj

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový a rodičovský trénink funkčních behaviorálních dovedností

Předplatit