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Funktionelles Verhaltensfähigkeitstraining für kleine Kinder mit schwerem Autismus

4. Dezember 2008 aktualisiert von: Hamilton Health Sciences Corporation

ZUSAMMENFASSUNG:

IBI ist kostspielig und es gibt derzeit lange Wartelisten für Kinder, die eine Behandlung benötigen. Die Forscher haben die klinische und ethische Verpflichtung, geeignetere Alternativen zu IBI für Kinder zu ermitteln, die nur geringe Fortschritte erzielen, da alle Kinder mit Autismus eine Behandlung verdienen, die ihren Bedürfnissen entspricht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Gruppenintervention für funktionelle Fähigkeiten auf der Grundlage der Prinzipien der angewandten Verhaltensanalyse bei Kindern zu bestimmen, die langsam auf IBI reagieren. Insbesondere wird untersucht, wie wirksam das Training funktionaler Verhaltensfähigkeiten zusätzlich zu IBI ist, um die Unabhängigkeit eines Kindes in der alltäglichen Kommunikation und Selbsthilfefähigkeiten zu erhöhen und Verhaltensprobleme zu reduzieren sowie die elterliche Kompetenz zu erhöhen und die Belastung der Betreuungspersonen im Vergleich zu IBI allein zu verringern . Eine wirksame Alternative zur IBI für Kinder, die nur geringe Fortschritte bei der IBI erzielen, ist unter dem Gesichtspunkt relevant, i) die Exposition gegenüber potenziell aufdringlichen Interventionen für die Kinder zu verhindern, die bei der IBI nur geringe Fortschritte erzielen, ii) Kindern, die bei der IBI nur geringe Fortschritte erzielen, den Zugang zu einer wirksamen Behandlung zu ermöglichen, iii) Eröffnung begrenzter IBI-Plätze für Kinder, die von IBI profitieren würden, und iv) bessere Nutzung begrenzter Gesundheitsressourcen. Insgesamt werden die Ergebnisse für Eltern, Ärzte, Forscher und Geldgeber von Interesse sein.

Hypothesen

Es werden vier Haupthypothesen vorgestellt, um die Wirksamkeit der Beteiligung an der ABA-Gruppe für funktionelle Fähigkeiten bei der Verbesserung des Elterntrainings sowie der funktionellen Fähigkeiten und des Verhaltens bei kleinen Kindern mit ASD zu untersuchen, die das ELM nicht beherrschen. Wir konzentrieren unsere Hypothesen auf kindliche Messungen der funktionalen Selbsthilfefähigkeiten, des Verhaltens und der Kognition sowie auf elterliche Messungen der Belastung und des Kompetenzgefühls der Pflegekräfte.

Teilnehmer (d. h. Kinder, von denen vorhergesagt wird, dass sie nur schlecht auf IBI ansprechen), die 8 Monate lang an der Gruppe für funktionelle Fähigkeiten teilnehmen, werden Folgendes haben:

  1. größere Abnahmen des störenden Verhaltens, gemessen anhand der Entwicklungsverhaltens-Checkliste und der Verhaltensbewertungen während der Beobachtungen im Vergleich zu Kindern, die nur IBI erhielten.
  2. größere Steigerung der Selbsthilfe, gemessen anhand der Vineland Adaptive Behavior Scales II, und größere Unabhängigkeit beim Essen, Toilettengang, Bitten, Händewaschen und Reagieren auf Namen, gemessen anhand unabhängiger Bewertungen dieser Fähigkeiten im Vergleich zu Kindern, die nur IBI erhielten.
  3. Die Eltern dieser Kinder werden im Vergleich zu Eltern von Kindern, die nur IBI erhalten, eine stärkere Verbesserung ihres Kompetenzgefühls als Eltern und eine stärkere Verringerung der Belastung ihrer Betreuungspersonen erfahren.
  4. ein ähnliches Muster geringer oder keiner Veränderung der kognitiven Funktion im Vergleich zu Kindern, die nur IBI erhalten, basierend auf dem Stanford Binet. Mit anderen Worten: Es wird keinen Unterschied zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich der Messung der kognitiven Funktion geben

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrutierung
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Telefonnummer: 77922 905-521-2100
          • E-Mail: reitzel@hhsc.ca
        • Hauptermittler:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Unterermittler:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Jane Summers, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die im Rahmen des Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program eine intensive Verhaltensintervention erhalten und die Frühlernmaßnahme nach 4-monatiger Behandlung nicht beherrschen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die eine intensive Verhaltensintervention vom Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program erhalten und die Frühlernmaßnahme nach 4-monatiger Behandlung beherrschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Beurteilung der Verhaltensfähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intellektuelles Funktionieren von Kindern
Zeitfenster: Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Funktionieren der kindlichen Sprache
Zeitfenster: Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Adaptives Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Fehlangepasstes Verhalten des Kindes
Zeitfenster: Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Beurteilung der Verhaltensfähigkeiten der Eltern
Zeitfenster: Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs
Vor dem Eintritt und beim Verlassen des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionelle Verhaltenskompetenzgruppe und Elternschulung

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