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Formazione sulle abilità comportamentali funzionali per bambini piccoli con autismo grave

4 dicembre 2008 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

RIASSUNTO POSA:

L'IBI è costoso e attualmente ci sono lunghe liste d'attesa di bambini bisognosi di cure. Gli investigatori hanno obblighi clinici ed etici per determinare alternative più appropriate all'IBI per i bambini che ottengono pochi guadagni perché tutti i bambini con autismo meritano un trattamento basato sui loro bisogni. Questo studio è progettato per determinare l'efficacia di un intervento di gruppo di abilità funzionali, basato sui principi dell'analisi comportamentale applicata, per i bambini che rispondono lentamente all'IBI. Nello specifico, esaminerà l'efficacia della formazione sulle abilità comportamentali funzionali in aggiunta all'IBI per aumentare l'indipendenza di un bambino nella comunicazione quotidiana e nelle capacità di auto-aiuto e ridurre i problemi comportamentali, nonché aumentare la competenza dei genitori e ridurre la tensione del caregiver rispetto al solo IBI . Avere un'alternativa efficace all'IBI per i bambini che ottengono pochi guadagni è rilevante dal punto di vista di i) prevenire l'esposizione a interventi potenzialmente intrusivi per quei bambini che ottengono pochi guadagni nell'IBI, ii) consentire ai bambini che ottengono pochi guadagni nell'IBI di accedere a cure efficaci, iii) aprire punti IBI limitati per i bambini che trarrebbero beneficio dall'IBI e iv) fare un uso migliore delle risorse sanitarie limitate. Nel complesso, i risultati saranno di interesse per i genitori, i medici, i ricercatori e gli enti finanziatori.

IPOTESI

Vengono presentate quattro ipotesi principali per esaminare l'efficacia del coinvolgimento nel gruppo di abilità funzionali ABA nel migliorare la formazione dei genitori e le abilità funzionali e il comportamento nei bambini piccoli con ASD che non padroneggiano l'ELM. Concentriamo le nostre ipotesi sulle misure del bambino delle capacità di auto-aiuto funzionale, del comportamento e della cognizione, nonché sulle misure dei genitori della tensione del caregiver e del senso di competenza.

partecipanti (es. bambini con previsione di scarsa risposta al solo IBI) che frequentano il gruppo di abilità funzionali per 8 mesi avranno:

  1. maggiori diminuzioni del comportamento interferente misurato sulla lista di controllo del comportamento dello sviluppo e valutazioni del comportamento durante le osservazioni rispetto ai bambini che ricevono solo IBI.
  2. maggiori aumenti dell'auto-aiuto misurati sulla Vineland Adaptive Behavior Scales II e maggiore indipendenza nel mangiare, andare in bagno, richiedere, lavarsi le mani e rispondere al nome misurato da valutazioni indipendenti di queste abilità rispetto a quei bambini che ricevono solo IBI.
  3. i genitori di questi bambini avranno maggiori miglioramenti nel loro senso di competenza come genitore e maggiori riduzioni della tensione del caregiver, rispetto ai genitori di bambini che ricevono solo IBI.
  4. un modello simile di cambiamento minimo o nullo nella funzione cognitiva rispetto ai bambini che ricevono solo IBI basato sullo Stanford Binet. In altre parole, non ci sarà alcuna differenza tra il gruppo sperimentale e quello di controllo sulla misura del funzionamento cognitivo

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Reclutamento
        • McMaster University
        • Contatto:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Numero di telefono: 77922 905-521-2100
          • Email: reitzel@hhsc.ca
        • Investigatore principale:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Jane Summers, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che ricevono un intervento comportamentale intensivo dall'Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program che non padroneggiano l'Early Learning Measure dopo 4 mesi di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Bambini che ricevono un intervento comportamentale intensivo dall'Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program che padroneggiano l'Early Learning Measure dopo 4 mesi di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Valutazione delle abilità comportamentali del bambino
Lasso di tempo: Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionamento intellettivo del bambino
Lasso di tempo: Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Funzionamento del linguaggio infantile
Lasso di tempo: Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Comportamento adattivo del bambino
Lasso di tempo: Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Comportamento disadattivo del bambino
Lasso di tempo: Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Ceppo del caregiver
Lasso di tempo: Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Valutazione delle abilità comportamentali dei genitori
Lasso di tempo: Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento
Prima dell'ingresso e all'uscita dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reitzel 2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di abilità comportamentali funzionali e formazione dei genitori

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