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Treinamento de Habilidades Comportamentais Funcionais para Crianças Pequenas com Autismo Severo

4 de dezembro de 2008 atualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation

RESUMO DA LEI:

O IBI é caro e atualmente há longas listas de espera de crianças que precisam de tratamento. Os investigadores têm obrigações clínicas e éticas para determinar alternativas mais apropriadas ao IBI para crianças com poucos ganhos porque todas as crianças com autismo merecem tratamento com base em suas necessidades. Este estudo é projetado para determinar a eficácia de uma intervenção em grupo de habilidades funcionais, com base nos princípios da análise do comportamento aplicada, para crianças que respondem lentamente ao IBI. Especificamente, investigará a eficácia do treinamento de habilidades comportamentais funcionais, além do IBI, no aumento da independência da criança nas habilidades de comunicação e autoajuda do dia a dia e na redução de problemas de comportamento, além de aumentar a competência dos pais e diminuir a tensão do cuidador em comparação com o IBI sozinho . Ter uma alternativa eficaz ao IBI para crianças que obtêm poucos ganhos é relevante do ponto de vista de i) prevenir a exposição a intervenções potencialmente intrusivas para as crianças que obtêm poucos ganhos no IBI, ii) permitir que crianças com poucos ganhos no IBI tenham acesso a tratamento eficaz, iii) abrir vagas limitadas de IBI para crianças que se beneficiariam com o IBI, e iv) fazer melhor uso dos limitados recursos de saúde. No geral, os resultados serão de interesse para pais, médicos, pesquisadores e órgãos financiadores.

HIPÓTESES

Quatro hipóteses principais são apresentadas para examinar a eficácia do envolvimento no grupo de habilidades funcionais ABA na melhoria do treinamento dos pais e das habilidades funcionais e comportamento em crianças pequenas com TEA que não dominam o ELM. Concentramos nossas hipóteses em medidas infantis de habilidades funcionais de auto-ajuda, comportamento e cognição, bem como medidas parentais de tensão do cuidador e senso de competência.

Participantes (ou seja, crianças com previsão de resposta ruim apenas ao IBI) que frequentam o grupo de habilidades funcionais por 8 meses terão:

  1. maiores reduções no comportamento interferente conforme medido na Lista de Verificação do Comportamento do Desenvolvimento e avaliações do comportamento durante as observações em comparação com crianças que receberam apenas IBI.
  2. maiores aumentos na auto-ajuda medidos nas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland II e maior independência em comer, ir ao banheiro, solicitar, lavar as mãos e responder ao nome medido por classificações independentes dessas habilidades em comparação com as crianças que receberam apenas IBI.
  3. os pais dessas crianças terão maiores melhorias em seu senso de competência como pais e maiores reduções na tensão do cuidador, em comparação com os pais de crianças que receberam apenas IBI.
  4. um padrão semelhante de pouca ou nenhuma mudança na função cognitiva em comparação com crianças que recebem apenas IBI com base no Stanford Binet. Em outras palavras, não haverá diferença entre o grupo experimental e o de controle na medida do funcionamento cognitivo

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • Recrutamento
        • McMaster University
        • Contato:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Número de telefone: 77922 905-521-2100
          • E-mail: reitzel@hhsc.ca
        • Investigador principal:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Subinvestigador:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Subinvestigador:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Subinvestigador:
          • Jane Summers, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças recebendo Intervenção Comportamental Intensiva do Programa de Intervenção Precoce no Autismo Regional de Hamilton Niagara que não dominam a Medida de Aprendizagem Precoce após 4 meses de tratamento

Critério de exclusão:

  • Crianças recebendo Intervenção Comportamental Intensiva do Programa de Intervenção Precoce no Autismo Regional de Hamilton Niagara que dominam a Medida de Aprendizagem Precoce após 4 meses de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sentido de Competência dos Pais
Prazo: Antes da entrada e após a saída da intervenção
Antes da entrada e após a saída da intervenção
Avaliação de Habilidades Comportamentais da Criança
Prazo: Antes da entrada e após a saída da intervenção
Antes da entrada e após a saída da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Funcionamento Intelectual Infantil
Prazo: Antes da entrada e após a saída da intervenção
Antes da entrada e após a saída da intervenção
Funcionamento da Linguagem Infantil
Prazo: Antes da entrada e após a saída da intervenção
Antes da entrada e após a saída da intervenção
Comportamento adaptativo da criança
Prazo: Antes da entrada e após a saída da intervenção
Antes da entrada e após a saída da intervenção
Comportamento desadaptativo da criança
Prazo: Antes da entrada e após a saída da intervenção
Antes da entrada e após a saída da intervenção
Tensão do cuidador
Prazo: Antes da entrada e após a saída da intervenção
Antes da entrada e após a saída da intervenção
Avaliação de Habilidades Comportamentais dos Pais
Prazo: Antes da entrada e após a saída da intervenção
Antes da entrada e após a saída da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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