Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение функциональным поведенческим навыкам для детей младшего возраста с тяжелым аутизмом

4 декабря 2008 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation

РЕЗЮМЕ:

IBI является дорогостоящим, и в настоящее время существуют длинные очереди детей, нуждающихся в лечении. На исследователей возложена клиническая и этическая обязанность определить более подходящие альтернативы IBI для детей с небольшим успехом, потому что все дети с аутизмом заслуживают лечения в зависимости от их потребностей. Это исследование предназначено для определения эффективности вмешательства группы функциональных навыков, основанного на принципах прикладного анализа поведения, для детей, медленно реагирующих на IBI. В частности, будет изучена эффективность обучения функциональным поведенческим навыкам в дополнение к IBI для повышения независимости ребенка в повседневном общении и навыков самопомощи и уменьшения поведенческих проблем, а также для повышения родительской компетентности и снижения нагрузки на опекунов по сравнению с одним только IBI. . Наличие эффективной альтернативы IBI для детей с небольшими успехами важно с точки зрения i) предотвращения воздействия потенциально интрузивных вмешательств для детей с небольшими успехами в IBI, ii) предоставления детям с небольшими успехами в IBI доступа к эффективному лечению, iii) открытие ограниченного количества мест IBI для детей, которые выиграют от IBI, и iv) более эффективное использование ограниченных ресурсов здравоохранения. В целом, результаты будут интересны родителям, врачам, исследователям и финансирующим организациям.

ГИПОТЕЗЫ

Представлены четыре основные гипотезы для изучения эффективности участия в группе функциональных навыков ABA в улучшении обучения родителей, функциональных навыков и поведения у маленьких детей с РАС, которые не овладели ELM. Мы фокусируем наши гипотезы на детских показателях функциональных навыков самопомощи, поведения и познания, а также на родительских показателях напряжения и чувства компетентности опекунов.

Участники (т. дети, у которых прогнозируется плохая реакция только на IBI), которые посещают группу функциональных навыков в течение 8 месяцев, будут иметь:

  1. большее снижение мешающего поведения, измеренное в контрольном списке развития поведения, и оценки поведения во время наблюдений по сравнению с детьми, получающими только IBI.
  2. большее увеличение самопомощи, измеренное по шкале адаптивного поведения Vineland II, и большая независимость в еде, туалете, просьбах, мытье рук и реагировании на имя, измеренное независимыми оценками этих навыков по сравнению с детьми, получающими только IBI.
  3. у родителей этих детей будет большее улучшение чувства компетентности в качестве родителя и большее снижение нагрузки на опекуна по сравнению с родителями детей, получающих только IBI.
  4. аналогичная картина небольшого изменения когнитивной функции или его отсутствия по сравнению с детьми, получающими только IBI, на основе Стэнфордского теста Бине. Другими словами, не будет никакой разницы между экспериментальной и контрольной группой по показателю когнитивного функционирования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
        • Рекрутинг
        • McMaster University
        • Контакт:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Номер телефона: 77922 905-521-2100
          • Электронная почта: reitzel@hhsc.ca
        • Главный следователь:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Младший исследователь:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Младший исследователь:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Младший исследователь:
          • Jane Summers, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, получающие интенсивную поведенческую терапию в рамках Региональной программы раннего вмешательства при аутизме Гамильтона Ниагара, которые не освоили методику раннего обучения после 4 месяцев лечения

Критерий исключения:

  • Дети, получающие интенсивную поведенческую терапию в рамках Региональной программы раннего вмешательства при аутизме Гамильтона Ниагара, которые овладели методикой раннего обучения после 4 месяцев лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Родительское чувство компетентности
Временное ограничение: Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Оценка поведенческих навыков ребенка
Временное ограничение: Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Перед входом в интервенцию и после выхода из нее

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интеллектуальное функционирование ребенка
Временное ограничение: Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Функционирование детского языка
Временное ограничение: Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Адаптивное поведение ребенка
Временное ограничение: Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Детское дезадаптивное поведение
Временное ограничение: Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Попечитель штамм
Временное ограничение: Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Оценка навыков поведения родителей
Временное ограничение: Перед входом в интервенцию и после выхода из нее
Перед входом в интервенцию и после выхода из нее

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться