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Entrenamiento de habilidades conductuales funcionales para niños pequeños con autismo severo

4 de diciembre de 2008 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation

RESUMEN LAICOS:

IBI es costoso y actualmente hay largas listas de espera de niños que necesitan tratamiento. Los investigadores tienen obligaciones clínicas y éticas para determinar alternativas más apropiadas a IBI para niños que obtienen pocos beneficios porque todos los niños con autismo merecen un tratamiento basado en sus necesidades. Este estudio está diseñado para determinar la efectividad de una intervención grupal de habilidades funcionales, basada en los principios del análisis conductual aplicado, para niños que responden lentamente a IBI. Específicamente, investigará la efectividad del entrenamiento de habilidades conductuales funcionales además de IBI para aumentar la independencia de un niño en la comunicación diaria y las habilidades de autoayuda y reducir los problemas de comportamiento, así como aumentar la competencia de los padres y disminuir la tensión del cuidador en comparación con IBI solo. . Tener una alternativa eficaz a IBI para los niños que obtienen pocos avances es relevante desde el punto de vista de i) prevenir la exposición a intervenciones potencialmente intrusivas para aquellos niños que obtienen pocos avances en IBI, ii) permitir que los niños que obtienen pocos avances en IBI accedan a un tratamiento eficaz, iii) abrir cupos limitados de IBI para niños que se beneficiarían de IBI, y iv) hacer un mejor uso de los recursos de salud limitados. En general, los resultados serán de interés para los padres, los médicos, los investigadores y los organismos de financiación.

HIPÓTESIS

Se presentan cuatro hipótesis principales para examinar la efectividad de la participación en el grupo de habilidades funcionales ABA para mejorar la capacitación de los padres y las habilidades funcionales y el comportamiento en niños pequeños con TEA que no dominan el ELM. Enfocamos nuestras hipótesis en las medidas de los niños de las habilidades funcionales de autoayuda, el comportamiento y la cognición, así como en las medidas de los padres de la tensión y el sentido de competencia del cuidador.

participantes (es decir, los niños que se predice que tendrán una respuesta deficiente a IBI solo) que asisten al grupo de habilidades funcionales durante 8 meses tendrán:

  1. mayores disminuciones en el comportamiento que interfiere según lo medido en la Lista de Verificación del Comportamiento del Desarrollo y las calificaciones del comportamiento durante las observaciones en comparación con los niños que recibieron IBI solo.
  2. mayores aumentos en la autoayuda según lo medido en las Escalas de Comportamiento Adaptativo II de Vineland, y una mayor independencia para comer, ir al baño, solicitar, lavarse las manos y responder al nombre según lo medido por calificaciones independientes de estas habilidades en comparación con los niños que recibieron IBI solo.
  3. los padres de estos niños tendrán mayores mejoras en su sentido de competencia como padres y mayores reducciones en la tensión del cuidador, en comparación con los padres de niños que reciben IBI solo.
  4. un patrón similar de poco o ningún cambio en la función cognitiva en comparación con los niños que reciben solo IBI según Stanford Binet. En otras palabras, no habrá diferencia entre el grupo experimental y el de control en la medida del funcionamiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • Reclutamiento
        • McMaster University
        • Contacto:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Número de teléfono: 77922 905-521-2100
          • Correo electrónico: reitzel@hhsc.ca
        • Investigador principal:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Jane Summers, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que reciben Intervención Conductual Intensiva del Programa Regional de Intervención Temprana del Autismo de Hamilton Niagara que no dominan la Medida de Aprendizaje Temprano después de 4 meses de tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Niños que reciben Intervención Conductual Intensiva del Programa Regional de Intervención Temprana del Autismo de Hamilton Niagara que dominan la Medida de Aprendizaje Temprano después de 4 meses de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Evaluación de habilidades conductuales del niño
Periodo de tiempo: Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Antes de la entrada y a la salida de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funcionamiento intelectual infantil
Periodo de tiempo: Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Funcionamiento del lenguaje infantil
Periodo de tiempo: Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Comportamiento adaptativo del niño
Periodo de tiempo: Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Comportamiento desadaptativo del niño
Periodo de tiempo: Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Evaluación de habilidades de comportamiento de los padres
Periodo de tiempo: Antes de la entrada y a la salida de la intervención
Antes de la entrada y a la salida de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Reitzel 2007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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