- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00518804
Entraînement aux compétences comportementales fonctionnelles pour les jeunes enfants atteints d'autisme sévère
RÉSUMÉ PROFESSIONNEL :
L'ICI est coûteuse et il y a actuellement de longues listes d'attente d'enfants qui ont besoin de traitement. Les enquêteurs ont des obligations cliniques et éthiques pour déterminer des alternatives plus appropriées à l'ICI pour les enfants réalisant peu de gains, car tous les enfants autistes méritent un traitement en fonction de leurs besoins. Cette étude est conçue pour déterminer l'efficacité d'une intervention de groupe sur les compétences fonctionnelles, basée sur les principes de l'analyse appliquée du comportement, pour les enfants répondant lentement à l'ICI. Plus précisément, il étudiera l'efficacité de la formation aux compétences comportementales fonctionnelles en plus de l'ICI pour accroître l'indépendance d'un enfant dans la communication quotidienne et les compétences d'auto-assistance et réduire les problèmes de comportement, ainsi que pour augmenter la compétence parentale et réduire la pression sur le soignant par rapport à l'ICI seul. . Avoir une alternative efficace à l'ICI pour les enfants réalisant peu de gains est pertinent du point de vue i) de la prévention de l'exposition à des interventions potentiellement intrusives pour les enfants réalisant peu de gains dans l'ICI, ii) permettant aux enfants réalisant peu de gains dans l'ICI d'accéder à un traitement efficace, iii) ouvrir des places ICI limitées pour les enfants qui bénéficieraient de l'ICI, et iv) faire un meilleur usage des ressources de santé limitées. Dans l'ensemble, les résultats intéresseront les parents, les cliniciens, les chercheurs et les organismes de financement.
HYPOTHÈSES
Quatre hypothèses principales sont présentées pour examiner l'efficacité de l'implication dans le groupe des compétences fonctionnelles ABA dans l'amélioration de la formation des parents et des compétences et comportements fonctionnels chez les jeunes enfants atteints de TSA qui ne maîtrisent pas l'ELM. Nous concentrons nos hypothèses sur les mesures des compétences fonctionnelles, du comportement et de la cognition chez l'enfant, ainsi que sur les mesures parentales de la pression sur le fournisseur de soins et du sentiment de compétence.
Participants (c'est-à-dire les enfants dont on prédit qu'ils répondront mal à l'ICI seul) qui fréquentent le groupe d'habiletés fonctionnelles pendant 8 mois auront :
- des diminutions plus importantes du comportement perturbateur telles que mesurées sur la liste de contrôle du comportement développemental et les évaluations du comportement pendant les observations par rapport aux enfants recevant l'ICI seuls.
- une plus grande augmentation de l'auto-assistance mesurée sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland II, et une plus grande indépendance pour manger, aller aux toilettes, demander, se laver les mains et répondre au nom, mesurée par des évaluations indépendantes de ces compétences par rapport aux enfants recevant l'ICI seuls.
- les parents de ces enfants verront une plus grande amélioration de leur sentiment de compétence en tant que parent et une plus grande réduction de la pression sur le fournisseur de soins, par rapport aux parents d'enfants recevant uniquement l'ICI.
- un schéma similaire de peu ou pas de changement dans la fonction cognitive par rapport aux enfants qui ne reçoivent que l'ICI sur la base du Stanford Binet. En d'autres termes, il n'y aura pas de différence entre le groupe expérimental et le groupe témoin sur la mesure du fonctionnement cognitif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Recrutement
- McMaster University
-
Contact:
- Jo-Ann Reitzel, PhD.
- Numéro de téléphone: 77922 905-521-2100
- E-mail: reitzel@hhsc.ca
-
Chercheur principal:
- Jo-Ann Reitzel, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Peter Szatmari, MD, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Jane Summers, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants recevant une intervention comportementale intensive du programme régional d'intervention précoce en autisme de Hamilton Niagara qui ne maîtrisent pas la mesure d'apprentissage précoce après 4 mois de traitement
Critère d'exclusion:
- Enfants bénéficiant d'une intervention comportementale intensive du programme régional d'intervention précoce en autisme de Hamilton Niagara qui maîtrisent la mesure d'apprentissage précoce après 4 mois de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sentiment de compétence parentale
Délai: Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Évaluation des compétences comportementales de l'enfant
Délai: Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonctionnement intellectuel de l'enfant
Délai: Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Fonctionnement du langage de l'enfant
Délai: Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Comportement adaptatif de l'enfant
Délai: Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Comportement inadapté de l'enfant
Délai: Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Souche de soignant
Délai: Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Évaluation des compétences comportementales des parents
Délai: Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Avant l'entrée et à la sortie de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reitzel 2007
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