- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00518804
Functionele gedragsvaardigheidstraining voor jonge kinderen met ernstig autisme
LAY SAMENVATTING:
IBI is duur en er zijn momenteel lange wachtlijsten van kinderen die behandeling nodig hebben. De onderzoekers hebben klinische en ethische verplichtingen om geschiktere alternatieven voor IBI te vinden voor kinderen die weinig winst boeken, omdat alle kinderen met autisme behandeling verdienen op basis van hun behoeften. Deze studie is opgezet om de effectiviteit te bepalen van een functionele vaardigheidsgroepinterventie, gebaseerd op de principes van toegepaste gedragsanalyse, voor kinderen die traag reageren op IBI. In het bijzonder zal het de effectiviteit onderzoeken van functionele gedragsvaardigheidstraining naast IBI bij het vergroten van de onafhankelijkheid van een kind in dagelijkse communicatie en zelfhulpvaardigheden en het verminderen van gedragsproblemen, evenals het vergroten van de ouderlijke competentie en het verminderen van de belasting van de verzorger in vergelijking met alleen IBI. . Het hebben van een effectief alternatief voor IBI voor kinderen die weinig vooruitgang boeken, is relevant vanuit het oogpunt van i) het voorkomen van blootstelling aan mogelijk opdringerige interventies voor die kinderen die weinig vooruitgang boeken bij IBI, ii) kinderen die weinig winst boeken bij IBI toegang te geven tot effectieve behandeling, iii) het openen van beperkte IBI-plekken voor kinderen die baat zouden hebben bij IBI, en iv) beter gebruik maken van beperkte gezondheidsbronnen. Over het algemeen zullen de resultaten interessant zijn voor ouders, clinici, onderzoekers en financieringsinstanties.
HYPOTHESEN
Vier hoofdhypothesen worden gepresenteerd om de effectiviteit te onderzoeken van betrokkenheid bij de ABA-functionele vaardigheidsgroep bij het verbeteren van oudertraining en functionele vaardigheden en gedrag bij jonge kinderen met ASS die de ELM niet beheersen. We richten onze hypothesen op kindmaten van functionele zelfhulpvaardigheden, gedrag en cognitie, evenals ouderlijke maten van verzorgersbelasting en gevoel van competentie.
deelnemers (d.w.z. kinderen waarvan wordt voorspeld dat ze alleen slecht reageren op IBI) die 8 maanden naar de functionele vaardigheidsgroep gaan, hebben:
- grotere afname van storend gedrag zoals gemeten op de checklist voor ontwikkelingsgedrag en beoordelingen van gedrag tijdens observaties in vergelijking met kinderen die alleen IBI kregen.
- grotere toename in zelfhulp zoals gemeten op de Vineland Adaptive Behavior Scales II, en grotere onafhankelijkheid in eten, toiletbezoek, verzoeken, handen wassen en reageren op naam zoals gemeten door onafhankelijke beoordelingen van deze vaardigheden in vergelijking met die kinderen die alleen IBI kregen.
- ouders van deze kinderen zullen een grotere verbetering ervaren in hun gevoel van bekwaamheid als ouder en een grotere vermindering van de belasting van de verzorger, in vergelijking met ouders van kinderen die alleen IBI krijgen.
- een vergelijkbaar patroon van weinig of geen verandering in cognitieve functie in vergelijking met kinderen die alleen IBI krijgen op basis van de Stanford Binet. Met andere woorden, er zal geen verschil zijn tussen de experimentele en de controlegroep op het gebied van cognitief functioneren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Werving
- McMaster University
-
Contact:
- Jo-Ann Reitzel, PhD.
- Telefoonnummer: 77922 905-521-2100
- E-mail: reitzel@hhsc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Jo-Ann Reitzel, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Peter Szatmari, MD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Jane Summers, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die intensieve gedragsinterventie krijgen van het Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program en die de Early Learning Measure na 4 maanden behandeling nog niet onder de knie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die intensieve gedragsinterventie krijgen van het Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program en die de Early Learning Measure onder de knie hebben na 4 maanden behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ouderschap Gevoel van Competentie
Tijdsspanne: Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Beoordeling van gedragsvaardigheden bij kinderen
Tijdsspanne: Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intellectueel functioneren van kinderen
Tijdsspanne: Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Functioneren van de taal van het kind
Tijdsspanne: Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Adaptief gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Onaangepast gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Verzorger Spanning
Tijdsspanne: Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Beoordeling van oudergedragsvaardigheden
Tijdsspanne: Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Voor binnenkomst en bij het verlaten van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reitzel 2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autistische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Functionele gedragsvaardigheden groep en oudertraining
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten