Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell atferdstrening for små barn med alvorlig autisme

4. desember 2008 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

LEG SAMMENDRAG:

IBI er kostbart og det er i dag lange ventelister på barn som har behov for behandling. Etterforskerne har kliniske og etiske forpliktelser til å finne ut mer hensiktsmessige alternativer til IBI for barn med få gevinster fordi alle barn med autisme fortjener behandling basert på deres behov. Denne studien er designet for å bestemme effektiviteten av en funksjonell ferdighetsgruppeintervensjon, basert på prinsippene for anvendt atferdsanalyse, for barn som reagerer sakte på IBI. Spesifikt vil den undersøke effektiviteten av funksjonell atferdstrening i tillegg til IBI for å øke et barns uavhengighet i daglige kommunikasjons- og selvhjelpsferdigheter og redusere atferdsproblemer, samt øke foreldrenes kompetanse og redusere omsorgsbelastningen sammenlignet med IBI alene. . Å ha et effektivt alternativ til IBI for barn som oppnår få gevinster er relevant ut fra ståstedet i) å forhindre eksponering for potensielt påtrengende intervensjoner for de barna som oppnår få gevinster i IBI, ii) la barn som oppnår få gevinster i IBI få tilgang til effektiv behandling, iii) åpne begrensede IBI-plasser for barn som vil ha nytte av IBI, og iv) bedre bruk av begrensede helseressurser. Samlet sett vil resultatene være av interesse for foreldre, klinikere, forskere og finansieringsorganer.

HYPOTESER

Fire hovedhypoteser presenteres for å undersøke effektiviteten av involvering i ABA funksjonelle ferdighetsgruppen for å forbedre foreldretrening og funksjonelle ferdigheter og atferd hos små barn med ASD som ikke mestrer ELM. Vi fokuserer våre hypoteser på barns mål for funksjonelle selvhjelpsferdigheter, atferd og kognisjon, samt foreldremål på omsorgspersonens belastning og følelse av kompetanse.

Deltakere (dvs. barn som er spådd å ha dårlig respons på IBI alene) som deltar i funksjonsgruppen i 8 måneder vil ha:

  1. større reduksjon i forstyrrende atferd målt på sjekklisten for utviklingsatferd og vurderinger av atferd under observasjoner sammenlignet med barn som får IBI alene.
  2. større økning i selvhjelp målt på Vineland Adaptive Behavior Scales II, og større uavhengighet i spising, toalettbesøk, forespørsler, håndvask og svar på navn målt ved uavhengige vurderinger av disse ferdighetene sammenlignet med de barna som får IBI alene.
  3. foreldre til disse barna vil ha større forbedringer i følelsen av kompetanse som forelder og større reduksjoner i omsorgsbelastning, sammenlignet med foreldre til barn som får IBI alene.
  4. et lignende mønster med liten eller ingen endring i kognitiv funksjon sammenlignet med barn som kun mottar IBI basert på Stanford Binet. Det vil med andre ord ikke være noen forskjell mellom forsøks- og kontrollgruppen på mål for kognitiv funksjon

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Ta kontakt med:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Telefonnummer: 77922 905-521-2100
          • E-post: reitzel@hhsc.ca
        • Hovedetterforsker:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Underetterforsker:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Underetterforsker:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Underetterforsker:
          • Jane Summers, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som mottar intensiv atferdsintervensjon fra Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program som ikke mestrer tidlig læringstiltaket etter 4 måneders behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som mottar intensiv atferdsintervensjon fra Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program som mestrer tidlig læringstiltaket etter 4 måneders behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldres følelse av kompetanse
Tidsramme: Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Vurdering av barns atferdsferdigheter
Tidsramme: Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns intellektuell funksjon
Tidsramme: Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Barnespråklig funksjon
Tidsramme: Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Barns adaptiv atferd
Tidsramme: Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Barns maladaptiv atferd
Tidsramme: Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Omsorgspersonstamme
Tidsramme: Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Vurdering av foreldreatferd
Tidsramme: Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen
Før innreise til og ved utgang fra intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autistisk lidelse

Kliniske studier på Funksjonell atferdsgruppe og foreldreopplæring

3
Abonnere