Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel adfærdstræning for små børn med svær autisme

4. december 2008 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

LAG RESUMÉ:

IBI er dyrt, og der er i øjeblikket lange ventelister over børn, der har behov for behandling. Efterforskerne har kliniske og etiske forpligtelser til at finde frem til mere passende alternativer til IBI for børn med få gevinster, fordi alle børn med autisme fortjener behandling baseret på deres behov. Denne undersøgelse er designet til at bestemme effektiviteten af ​​en funktionel færdighedsgruppeintervention, baseret på principperne for anvendt adfærdsanalyse, for børn, der reagerer langsomt på IBI. Specifikt vil det undersøge effektiviteten af ​​træning i funktionelle adfærdsmæssige færdigheder ud over IBI til at øge et barns uafhængighed i daglige kommunikation og selvhjælpsfærdigheder og reducere adfærdsproblemer samt øge forældrenes kompetence og mindske belastningen af ​​omsorgspersoner sammenlignet med IBI alene . At have et effektivt alternativ til IBI for børn med få gevinster er relevant ud fra synspunktet i) at forhindre eksponering for potentielt påtrængende indgreb for de børn, der opnår få gevinster i IBI, ii) give børn, der opnår få gevinster i IBI, adgang til effektiv behandling, iii) åbning af begrænsede IBI-pladser for børn, der ville have gavn af IBI, og iv) bedre udnyttelse af begrænsede sundhedsressourcer. Samlet set vil resultaterne være af interesse for forældre, klinikere, forskere og finansieringsorganer.

HYPOTESER

Fire hovedhypoteser præsenteres for at undersøge effektiviteten af ​​involvering i ABA-gruppen med funktionelle færdigheder i at forbedre forældretræning og funktionelle færdigheder og adfærd hos små børn med ASD, som ikke mestrer ELM. Vi fokuserer vores hypoteser på børns mål for funktionelle selvhjælpsfærdigheder, adfærd og kognition samt forældremålinger af omsorgspersonens belastning og følelse af kompetence.

Deltagere (dvs. børn, der forudsiges at have dårlig respons på IBI alene), som deltager i funktionsgruppen i 8 måneder vil have:

  1. større fald i forstyrrende adfærd målt på tjeklisten for udviklingsadfærd og vurderinger af adfærd under observationer sammenlignet med børn, der får IBI alene.
  2. større stigninger i selvhjælp målt på Vineland Adaptive Behavior Scales II, og større uafhængighed i at spise, gå på toilettet, anmode om, håndvaske og svare på navn målt ved uafhængige vurderinger af disse færdigheder sammenlignet med de børn, der modtager IBI alene.
  3. forældre til disse børn vil have større forbedringer i deres følelse af kompetence som forælder og større reduktioner i omsorgspersoners belastning sammenlignet med forældre til børn, der modtager IBI alene.
  4. et lignende mønster med ringe eller ingen ændring i kognitiv funktion sammenlignet med børn, der kun modtager IBI baseret på Stanford Binet. Der vil med andre ord ikke være nogen forskel mellem forsøgs- og kontrolgruppen på måling af kognitiv funktion

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Telefonnummer: 77922 905-521-2100
          • E-mail: reitzel@hhsc.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Underforsker:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Jane Summers, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der modtager intensiv adfærdsmæssig intervention fra Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program, som ikke mestrer den tidlige læringsmål efter 4 måneders behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der modtager intensiv adfærdsmæssig intervention fra Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program, som mestrer Early Learning Measure efter 4 måneders behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældres følelse af kompetence
Tidsramme: Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Vurdering af børns adfærdsmæssige færdigheder
Tidsramme: Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Før indgang til og ved udgang fra interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns intellektuelle funktion
Tidsramme: Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Barnets sproglige funktion
Tidsramme: Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Børns adaptive adfærd
Tidsramme: Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Barns utilpasset adfærd
Tidsramme: Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Plejerstamme
Tidsramme: Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Forældres adfærdsvurdering
Tidsramme: Før indgang til og ved udgang fra interventionen
Før indgang til og ved udgang fra interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2007

Først opslået (Skøn)

21. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel adfærdsfærdighedsgruppe og forældretræning

3
Abonner