- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00518804
Funktionaalisen käyttäytymisen taitojen koulutus vaikeaa autismia sairastaville lapsille
LAY YHTEENVETO:
IBI on kallista, ja tällä hetkellä hoidon tarpeessa olevien lasten jonotuslistat ovat pitkät. Tutkijoilla on kliiniset ja eettiset velvollisuudet määrittää sopivammat vaihtoehdot IBI:lle lapsille, jotka saavat vain vähän hyötyä, koska kaikki autistiset lapset ansaitsevat hoidon tarpeidensa mukaan. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään sovelletun käyttäytymisanalyysin periaatteisiin perustuvan toiminnallisten taitojen ryhmäinterventioiden tehokkuutta lapsille, jotka reagoivat hitaasti IBI:hen. Erityisesti se tutkii toiminnallisten käyttäytymistaitojen harjoittelun tehokkuutta IBI:n lisäksi lapsen päivittäisen kommunikaatio- ja itseavun itsenäisyyden lisäämisessä ja käyttäytymisongelmien vähentämisessä sekä vanhempien pätevyyden lisäämisessä ja hoitajan rasituksen vähentämisessä verrattuna pelkkään IBI:hen. . Tehokas vaihtoehto IBI:lle lapsille, jotka saavat vain vähän hyötyä, on merkityksellistä siltä kannalta, että i) estetään altistuminen mahdollisesti häiritseville toimenpiteille niille lapsille, jotka saavat vain vähän hyötyä IBI:stä, ii) annetaan lapsille, jotka saavat vain vähän hyötyä IBI:stä, saada tehokasta hoitoa, iii) rajallisten IBI-paikkojen avaaminen lapsille, jotka hyötyisivät IBI:stä, ja iv) rajallisten terveysresurssien parempi hyödyntäminen. Kaiken kaikkiaan tulokset kiinnostavat vanhempia, lääkäreitä, tutkijoita ja rahoittajia.
HYPOTEESIT
Esitellään neljä päähypoteesia, joilla tutkitaan ABA:n toiminnallisten taitojen ryhmään osallistumisen tehokkuutta vanhempien koulutuksen ja toiminnallisten taitojen ja käyttäytymisen parantamisessa pienillä ASD-lapsilla, jotka eivät hallitse ELM:ää. Keskitymme hypoteesimme lapsen toiminnallisten itseavun taitojen, käyttäytymisen ja kognition mittauksiin sekä vanhempien omaishoitajan rasituksen ja pätevyyden tunteen mittauksiin.
Osallistujat (esim. lapsilla, joiden ennustetaan reagoivan huonosti pelkästään IBI:hen), jotka osallistuvat toiminnallisten taitojen ryhmään 8 kuukauden ajan, on:
- enemmän vähenemistä häiritsevässä käyttäytymisessä mitattuna kehityskäyttäytymisen tarkistuslistalla ja käyttäytymisen arvioilla havaintojen aikana verrattuna lapsiin, jotka saivat yksin IBI:tä.
- enemmän itseapua mitattuna Vineland Adaptive Behavior Scales II -asteikolla ja suurempi riippumattomuus syömisessä, wc:ssä, pyytämisessä, käsienpesussa ja nimeen vastaamisessa mitattuna näiden taitojen riippumattomilla arvioilla verrattuna niihin lapsiin, jotka saavat IBI:tä yksin.
- näiden lasten vanhemmilla on enemmän parannuksia heidän pätevyytensä vanhempana ja vähemmän huoltajan rasitus verrattuna yksin IBI:tä saavien lasten vanhempiin.
- samanlainen malli, jossa kognitiiviset toiminnot muuttuvat vain vähän tai ei ollenkaan, verrattuna lapsiin, jotka saavat vain IBI:tä Stanford Binetin perusteella. Toisin sanoen kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä ei tule olemaan eroa kognitiivisen toiminnan mittaamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jo-Ann Reitzel, PhD.
- Puhelinnumero: 77922 905-521-2100
- Sähköposti: reitzel@hhsc.ca
-
Päätutkija:
- Jo-Ann Reitzel, PhD
-
Alatutkija:
- Peter Szatmari, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Jane Summers, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat intensiivistä käyttäytymishoitoa Hamilton Niagaran alueellisesta varhaisen autismin interventioohjelmasta, jotka eivät hallitse varhaisen oppimisen toimenpidettä 4 kuukauden hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat intensiivistä käyttäytymishoitoa Hamilton Niagaran alueellisesta varhaisen autismin interventioohjelmasta, jotka hallitsevat varhaisen oppimisen toimenpiteen 4 kuukauden hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vanhemmuuden pätevyyden tunne
Aikaikkuna: Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Lapsen käyttäytymistaitojen arviointi
Aikaikkuna: Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lapsen älyllinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Lapsikielen toiminta
Aikaikkuna: Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Lapsen mukautuva käytös
Aikaikkuna: Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Lapsen sopeutumaton käytös
Aikaikkuna: Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Omaishoitaja Strain
Aikaikkuna: Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Vanhempien käyttäytymistaitojen arviointi
Aikaikkuna: Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Ennen interventioon tuloa ja sieltä poistuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reitzel 2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Toiminnallisten käyttäytymistaitojen ryhmä- ja vanhempien koulutus
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat