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重度の自閉症児のための機能的行動スキルトレーニング

2008年12月4日 更新者:Hamilton Health Sciences Corporation

一般人向けの要約:

IBI には費用がかかり、現在、治療が必要な子供たちの長い待機リストが存在します。 すべての自閉症児はニーズに応じた治療を受けるべきであるため、研究者には、ほとんど利益が得られない子どもたちにとって、IBI に代わるより適切な選択肢を決定する臨床的および倫理的義務があります。 この研究は、IBIに対する反応が遅い子どもに対する、応用行動分析の原理に基づいた機能的スキルグループによる介入の有効性を判断することを目的としています。 具体的には、IBI単独と比較して、日常のコミュニケーションや自助スキルにおける子どもの自立性を高め、問題行動を軽減する上で、IBIに加えて機能的行動スキルトレーニングを行うことの有効性を調査するとともに、親の能力を高め、養育者の負担を軽減する効果を調査する。 。 IBI の改善がほとんどない子どもたちにとって IBI に代わる効果的な手段を持つことは、i) IBI の改善がほとんどない子どもたちが潜在的に侵入的な介入にさらされることを防ぐこと、ii) IBI の改善がほとんどない子どもたちが効果的な治療を受けられるようにすること、iii) という観点から意味がある。 IBI の恩恵を受ける子供たちに限られた IBI 枠を開くこと、および iv) 限られた医療資源をより有効に活用すること。 全体として、この結果は親、臨床医、研究者、資金提供団体にとって興味深いものとなるでしょう。

仮説

ELM を習得していない ASD の幼児における親のトレーニングと機能的スキルと行動の改善における ABA 機能的スキル グループへの関与の有効性を調べるために、4 つの主要な仮説が提示されます。 私たちは仮説を、子どもの機能的自助スキル、行動、認知の尺度、および親の養育者の緊張と有能感の尺度に焦点を当てます。

参加者(つまり、 IBI だけでは反応が悪いと予測される子供たち)、機能的スキルのグループに 8 か月間参加すると、次のような効果が得られます。

  1. IBIのみを受けている子供たちと比較して、発達行動チェックリストと観察中の行動の評価で測定される妨害行動の大幅な減少。
  2. Vineland Adaptive Behavior Scale IIで測定される自助力の向上、およびIBIのみを受けている子供たちと比較して、食事、排泄、要求、手洗い、および名前への応答における独立性の向上(これらのスキルの独立した評価によって測定される)。
  3. これらの子どもの親は、IBI のみを受けている子どもの親と比較して、親としての有能感が大幅に向上し、介護者の負担が大幅に軽減されます。
  4. スタンフォード・ビネに基づくIBIのみを受けた子供と比較して、認知機能にほとんどまたは全く変化がない同様のパターン。 言い換えれば、認知機能の尺度において、実験グループと対照グループの間に差はありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
        • 募集
        • McMaster University
        • コンタクト:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • 電話番号:77922 905-521-2100
          • メールreitzel@hhsc.ca
        • 主任研究者:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • 副調査官:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • 副調査官:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • 副調査官:
          • Jane Summers, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ハミルトン・ナイアガラ地域早期自閉症介入プログラムによる集中行動介入を受けているが、4か月の治療後も早期学習尺度を習得していない児童

除外基準:

  • ハミルトン・ナイアガラ地域早期自閉症介入プログラムによる集中行動介入を受け、4 か月の治療後に早期学習尺度を習得した子どもたち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子育てにおける有能感
時間枠:介入開始前および介入終了時
介入開始前および介入終了時
子どもの行動スキルの評価
時間枠:介入開始前および介入終了時
介入開始前および介入終了時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どもの知的機能
時間枠:介入開始前および介入終了時
介入開始前および介入終了時
子言語の機能
時間枠:介入開始前および介入終了時
介入開始前および介入終了時
子どもの適応行動
時間枠:介入開始前および介入終了時
介入開始前および介入終了時
子どもの不適応行動
時間枠:介入開始前および介入終了時
介入開始前および介入終了時
介護者の負担
時間枠:介入開始前および介入終了時
介入開始前および介入終了時
親の行動スキル評価
時間枠:介入開始前および介入終了時
介入開始前および介入終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jo-Ann Reitzel, PhD.、McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

研究の完了 (予想される)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月4日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Reitzel 2007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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