Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny trening umiejętności behawioralnych dla małych dzieci z ciężkim autyzmem

4 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

PODSUMOWANIE:

IBI jest kosztowne, a listy oczekujących na leczenie dzieci są obecnie długie. Badacze mają kliniczny i etyczny obowiązek określenia bardziej odpowiednich alternatyw dla IBI dla dzieci osiągających niewielkie korzyści, ponieważ wszystkie dzieci z autyzmem zasługują na leczenie w oparciu o ich potrzeby. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności interwencji grupy umiejętności funkcjonalnych, opartej na zasadach stosowanej analizy zachowania, u dzieci wolno reagujących na IBI. W szczególności zbadana zostanie skuteczność treningu funkcjonalnych umiejętności behawioralnych w połączeniu z IBI w zwiększaniu niezależności dziecka w codziennej komunikacji i umiejętnościach samopomocy oraz zmniejszaniu problemów z zachowaniem, a także zwiększaniu kompetencji rodziców i zmniejszaniu obciążenia opiekunów w porównaniu z samym IBI . Posiadanie skutecznej alternatywy dla IBI dla dzieci osiągających niewielkie korzyści jest istotne z punktu widzenia i) zapobiegania narażeniu na potencjalnie inwazyjne interwencje w przypadku tych dzieci, które osiągają niewielkie korzyści w IBI, ii) umożliwiania dzieciom osiągającym niewielkie korzyści w IBI dostępu do skutecznego leczenia, iii) otwieranie ograniczonych miejsc IBI dla dzieci, które skorzystałyby z IBI, oraz iv) lepsze wykorzystanie ograniczonych zasobów zdrowotnych. Ogólnie rzecz biorąc, wyniki będą interesujące dla rodziców, klinicystów, badaczy i instytucji finansujących.

HIPOTEZY

Przedstawiono cztery główne hipotezy w celu zbadania skuteczności zaangażowania grupy umiejętności funkcjonalnych ABA w poprawę szkolenia rodziców oraz umiejętności funkcjonalnych i zachowania u małych dzieci z ASD, które nie opanują ELM. Nasze hipotezy skupiamy się na miarach funkcjonalnych umiejętności samopomocy, zachowania i poznania u dzieci, a także na rodzicielskich miarach napięcia i poczucia kompetencji opiekuna.

Uczestnicy (tj. przewiduje się, że dzieci będą miały słabą reakcję na sam IBI), które uczęszczają na grupę umiejętności funkcjonalnych przez 8 miesięcy, będą miały:

  1. większe spadki przeszkadzających zachowań mierzone na liście kontrolnej zachowań rozwojowych i ocenach zachowania podczas obserwacji w porównaniu z dziećmi otrzymującymi sam IBI.
  2. większy wzrost samopomocy mierzony za pomocą Vineland Adaptive Behaviour Scale II oraz większa niezależność w jedzeniu, korzystaniu z toalety, proszeniu, myciu rąk i reagowaniu na imię mierzona niezależnymi ocenami tych umiejętności w porównaniu z dziećmi otrzymującymi sam IBI.
  3. rodzice tych dzieci odnotują większą poprawę poczucia kompetencji jako rodzica i większe zmniejszenie obciążenia opiekuna w porównaniu z rodzicami dzieci otrzymujących sam IBI.
  4. podobny wzorzec niewielkich lub żadnych zmian w funkcjach poznawczych w porównaniu z dziećmi, które otrzymują tylko IBI w oparciu o Stanford Bineta. Innymi słowy, nie będzie różnicy między grupą eksperymentalną a kontrolną pod względem miary funkcjonowania poznawczego

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Numer telefonu: 77922 905-521-2100
          • E-mail: reitzel@hhsc.ca
        • Główny śledczy:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Jane Summers, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci otrzymujące Intensywną Interwencję Behawioralną w ramach Regionalnego Programu Wczesnej Interwencji Autyzmu Hamilton Niagara, które nie opanują Miary Wczesnej Nauki po 4 miesiącach leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci otrzymujące Intensywną Interwencję Behawioralną w ramach Regionalnego Programu Wczesnej Interwencji Autyzmu Hamilton Niagara, które opanują środek wczesnej nauki po 4 miesiącach leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rodzicielskie poczucie kompetencji
Ramy czasowe: Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Ocena umiejętności behawioralnych dziecka
Ramy czasowe: Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie intelektualne dziecka
Ramy czasowe: Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Funkcjonowanie języka dziecka
Ramy czasowe: Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Zachowanie adaptacyjne dziecka
Ramy czasowe: Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Nieprzystosowawcze zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Ocena umiejętności behawioralnych rodziców
Ramy czasowe: Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji
Przed wejściem do i po wyjściu z interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne

3
Subskrybuj