- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00518804
Funkcionális viselkedési készségek képzése súlyos autista gyermekek számára
LAY SUMMARY:
Az IBI költséges, és jelenleg hosszú várólisták vannak a kezelésre szoruló gyermekekről. A kutatóknak klinikai és etikai kötelezettségeik vannak, hogy megfelelőbb alternatívákat találjanak az IBI-hez olyan gyermekek számára, akik kevés haszonnal járnak, mivel minden autista gyermek megérdemli a szükségletei alapján történő kezelést. A tanulmány célja, hogy meghatározza a funkcionális készségek csoportos intervenciójának hatékonyságát az alkalmazott viselkedéselemzés elvei alapján az IBI-re lassan reagáló gyermekek esetében. Konkrétan azt vizsgálja, hogy az IBI mellett a funkcionális viselkedési készségek képzése milyen hatékonysággal növeli a gyermek önállóságát a napi kommunikációs és önsegítő készségekben, csökkenti a viselkedési problémákat, valamint növeli a szülői kompetenciát és csökkenti a gondozói feszültséget az egyedüli IBI-hez képest. . Hatékony alternatíva az IBI-vel szemben a csekély nyereséget elérő gyermekek számára fontos abból a szempontból, hogy i) megakadályozzuk a potenciálisan tolakodó beavatkozásoknak való kitettséget azoknál a gyerekeknél, akik keveset javulnak az IBI-ben, ii) lehetővé tesszük, hogy azok a gyermekek, akik keveset profitálnak az IBI-ből, hatékony kezeléshez jussanak, iii) korlátozott IBI helyek megnyitása azoknak a gyermekeknek, akik részesülnének az IBI-ből, és iv) a korlátozott egészségügyi erőforrások jobb kihasználása. Összességében az eredmények érdekelni fogják a szülőket, a klinikusokat, a kutatókat és a finanszírozó szerveket.
HIPOTÉZISEK
Négy fő hipotézist mutatunk be annak vizsgálatára, hogy az ABA funkcionális készségek csoportjában való részvétel hatékonysága a szülők képzésének, valamint a funkcionális készségek és a viselkedés javításában az ASD-vel küzdő kisgyermekeknél, akik nem sajátítják el az ELM-et. Hipotéziseinket a funkcionális önsegítő készségek, a viselkedés és a megismerés, valamint a gondozói feszültség és a kompetencia érzésének szülői mérőszámaira összpontosítjuk.
A résztvevők (pl. Azok a gyermekek, akiknél az előrejelzések szerint csak az IBI-re rosszul reagálnak), akik 8 hónapig részt vesznek a funkcionális készségek csoportjában, az alábbiakkal rendelkeznek:
- A zavaró viselkedés nagyobb csökkenése a Fejlődési Viselkedés Ellenőrző Listán és a megfigyelések során a viselkedés értékelése szerint, mint az egyedül IBI-t kapó gyerekeknél.
- a Vineland Adaptive Behavior Scales II-ben mért önsegítés nagyobb növekedése, valamint nagyobb függetlenség az evésben, tisztálkodásban, kérésben, kézmosásban és a névre adott válaszadásban, e készségek független értékelésével mérve, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akik egyedül IBI-t kaptak.
- ezeknek a gyerekeknek a szüleinek nagyobb javulása lesz a szülői kompetencia érzésében, és jobban csökken a gondozói terhelés, mint az egyedül IBI-t kapó gyermekek szülei.
- a kognitív funkciókban tapasztalható csekély vagy semmilyen változás hasonló mintázata azokhoz a gyerekekhez képest, akik csak IBI-t kapnak a Stanford Binet alapján. Más szóval, nem lesz különbség a kísérleti és a kontrollcsoport között a kognitív működés mértékét illetően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Toborzás
- McMaster University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jo-Ann Reitzel, PhD.
- Telefonszám: 77922 905-521-2100
- E-mail: reitzel@hhsc.ca
-
Kutatásvezető:
- Jo-Ann Reitzel, PhD
-
Alkutató:
- Peter Szatmari, MD, MSc
-
Alkutató:
- Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
-
Alkutató:
- Jane Summers, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Hamilton Niagara Regionális Korai Autizmus Intervenciós Programban intenzív viselkedési beavatkozásban részesülő gyermekek, akik 4 hónapos kezelés után nem sajátítják el a korai tanulási intézkedést
Kizárási kritériumok:
- A Hamilton Niagara Regionális Korai Autizmus Intervenciós Programban intenzív viselkedési beavatkozásban részesülő gyermekek, akik 4 hónapos kezelés után elsajátítják a korai tanulási intézkedést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülői kompetencia érzése
Időkeret: A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
|
Gyermek viselkedési készségek felmérése
Időkeret: A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek intellektuális működése
Időkeret: A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
|
Gyermeknyelvi működés
Időkeret: A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
|
Gyermek adaptív viselkedése
Időkeret: A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
|
Gyermek rossz adaptív viselkedése
Időkeret: A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
|
Gondozó törzs
Időkeret: A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
|
Szülői viselkedési készségek felmérése
Időkeret: A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
A beavatkozásba való belépés előtt és onnan való kilépéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Reitzel 2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .