CavatermTM vs TCRE u žen s DUB

Kritéria pro zařazení:

• Ochota a přiměřená duševní schopnost podepsat písemný informovaný souhlas
• Ochota dodržovat studijní plán týkající se kontrolních návštěv a záznamu PBLAC
• > 30 let
• Premenopauzální podle FSH ≤30
• Souhlasíte s tím, že během studie nebudete používat hormonální antikoncepci ani jiný zásah pro krvácení
• Vhodné pro lokální a/nebo celkovou anestezii
• Minimální skóre PBLAC ≥ 150 po dobu tří měsíců před zařazením do studie; OR PBLAC skóre 150 po dobu jednoho měsíce pro ženy, které 1) měly alespoň 3 (zdokumentované) předchozí měsíce neúspěšné lékařské terapie; 2) měl kontraindikaci k lékařské terapii; nebo 3) odmítl lékařskou terapii
• Měření zvuku děložní dutiny ≥ 4 cm a ≤ 10 cm.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost bakteriémie, sepse nebo jiné aktivní systémové infekce
• Aktivní zánětlivé onemocnění pánve
• Poruchy srážlivosti nebo poruchy krvácivosti
• Neochota používat po ablaci nehormonální antikoncepci
• Touha po budoucí plodnosti
• Abnormální dutina potvrzená hysteroskopií, transvaginálním ultrazvukem nebo HSG, např. velké myomy, septum atd. Malé submukózní fibroidy definované jako < 2 cm nejsou v tomto kontextu považovány za abnormální.
• Jakýkoli stav vedoucí k možné slabosti děložní stěny s celkovou tloušťkou stěny < 15 mm, např. při c.sekci, jizvách po myomektomii atd. V případě jednotné děložní stěny by měla být změřena tloušťka stěny na fundu.
• Premaligní nebo maligní stav dělohy během posledních pěti let potvrzený histologií
• Těhotenství
• Cervikální délka > 6 cm.
• Dutina děložní > 30 ml definovaná jako balónek může být naplněna 30 ml roztoku glukózy bez dosažení cílového tlaku 240 mmHg. (Tito pacienti mohou být nadále léčeni podle plánu, ale budou vyřazeni ze studie a jejich data budou analyzována samostatně. Pacienti budou zaznamenáni jako neúspěšní při screeningu).
• Předchozí ablace nebo subtotální hysterektomie