CavatermTM vs. TCRE bei Frauen mit DUB

Einschlusskriterien:

• Bereitschaft und ausreichende geistige Leistungsfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Bereitschaft zur Einhaltung des Studienplans bezüglich Kontrollbesuchen und Aufzeichnung von PBLAC
• > 30 Jahre alt
• Prämenopausal, bestimmt durch FSH ≤30
• Stimmen Sie zu, während des Studiums keine hormonelle Empfängnisverhütung oder andere Interventionen gegen Blutungen anzuwenden
• Geeignet für Lokalanästhesie und/oder Vollnarkose
• Ein PBLAC-Mindestwert von ≥ 150 für drei Monate vor Studieneinschreibung; ODER PBLAC-Score 150 für einen Monat für Frauen, die 1) mindestens 3 (dokumentierte) vorangegangene Monate erfolgloser medikamentöser Therapie hatten; 2) hatte eine Kontraindikation für eine medikamentöse Therapie; oder 3) medizinische Therapie verweigert
• Gebärmutterhöhlenschallmessung ≥ 4 cm und ≤ 10 cm.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer Bakteriämie, Sepsis oder einer anderen aktiven systemischen Infektion
• Aktive entzündliche Beckenerkrankung
• Gerinnungsstörungen oder Blutungsstörungen
• Unwilligkeit, eine nicht-hormonelle Empfängnisverhütung nach der Ablation zu verwenden
• Wunsch nach zukünftiger Fruchtbarkeit
• Abnormale Kavität, bestätigt durch Hysteroskopie, transvaginalen Ultraschall oder HSG, z. große Myome, Septum etc. Kleine submuköse Myome, definiert als < 2 cm, gelten in diesem Zusammenhang nicht als auffällig.
• Jeder Zustand, der zu einer möglichen Gebärmutterwandschwäche mit einer Gesamtwandstärke von < 15 mm führt, z. bei Kaiserschnitt, Postmyomektomie-Narben etc. Bei gleichmäßiger Uteruswand sollte die Wandstärke am Fundus gemessen werden.
• Prämaligne oder bösartige Uteruserkrankung innerhalb der letzten fünf Jahre, wie durch Histologie bestätigt
• Schwangerschaft
• Zervikallänge > 6 cm.
• Eine als Ballon definierte Gebärmutterhöhle >30 ml kann mit 30 ml Glukoselösung gefüllt werden, ohne dass der Zieldruck von 240 mmHg erreicht wird. (Diese Patienten können weiterhin wie geplant behandelt werden, werden aber aus der Studie genommen und ihre Daten werden separat analysiert. Die Patienten werden als Screening-Failure erfasst).
• Vorherige Ablation oder subtotale Hysterektomie