Naltrexon pro těžké pití u mladých dospělých

Kritéria pro zařazení:

Každý předmět musí:

1. Být ve věku 18 až 25 let;
2. Nahlaste silné pití 4krát nebo vícekrát za poslední 4 týdny. Těžké pití je definováno jako 4 nebo více nápojů pro ženy a 5 nebo více nápojů pro muže při příležitosti;
3. Umět číst anglicky a nevykazovat žádné známky významného kognitivního poškození.
4. Že ženy ve fertilním věku (tj. které neprodělaly hysterektomii, bilaterální ooforektomii nebo podvázání vejcovodů), byly nelaktující, praktikovaly spolehlivou metodu antikoncepce a měly negativní těhotenský test v moči před zahájením léčby.

Kritéria vyloučení:

Žádný předmět nesmí:

1. Prokázat aktuální, klinicky významné fyzické onemocnění nebo abnormalitu na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo rutinního laboratorního hodnocení, včetně hladin AST nebo ALT vyšších než trojnásobek normálu nebo hladin bilirubinu vyšších než 110 % normálu. Osoby s běžnými zdravotními stavy (např. astma, diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy), které jsou adekvátně kontrolovány a kteří mají vztah s praktickým lékařem primární péče, nebudou vyloučeni;
2. Prokázat vážnou psychiatrickou chorobu (tj. schizofrenii, bipolární poruchu, těžkou depresi, panickou poruchu, hraniční poruchu osobnosti, organickou náladu nebo duševní poruchy nebo značné riziko sebevraždy nebo násilí) na základě anamnézy nebo psychologického vyšetření;
3. Mít současnou diagnózu jiné drogové závislosti DSM-IV než nikotin nebo celoživotní anamnézu závislosti na opiátech DSM-IV;
4. Mít současnou DSM-IV diagnózu závislosti na alkoholu, která je klinicky závažná, definovaná a) anamnézou záchvatů, deliria nebo halucinací během odvykání alkoholu, b) stupnicí hodnocení klinického institutu odvykání (Sullivan et al., 1989) skóre > 8, c) hlásit pití, aby se zabránilo abstinenčním příznakům, nebo d) mít předchozí abstinenční léčbu.
5. Užili jste v posledním měsíci opioidy nebo souběžnou terapii s jakýmkoliv psychotropním lékem, s výjimkou subjektů, které užívají stabilní dávku selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu po dobu alespoň dvou měsíců pro indikace velké depresivní poruchy, premenstruačního syndromu (PMS) nebo Premenstruační dysforická porucha (PMDD) nebude vyloučena; SSRI jsou povoleny kvůli jejich bezpečnostnímu profilu ve srovnání s jinými třídami antidepresiv.
6. máte v anamnéze přecitlivělost na naltrexon;
7. Být vyšetřovateli považován za nevhodného kandidáta pro příjem zkoušeného léku.
8. Vyšetřovatelé mohou vyloučit účastníky, kteří vyplňují denní dotazníky v méně než polovině dnů mezi přijetím a léčbou.