Naltrexon för tungt drickande hos unga vuxna

Inklusionskriterier:

Varje ämne måste:

1. Vara mellan 18 och 25 år;
2. Rapportera kraftigt drickande 4 eller fler gånger under de senaste 4 veckorna. Stort drickande definieras som 4 eller fler drinkar för kvinnor och 5 eller fler drinkar för män vid ett tillfälle;
3. Kunna läsa engelska och inte visa några tecken på betydande kognitiv funktionsnedsättning.
4. Att kvinnor i fertil ålder (dvs. som inte har genomgått en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller äggledarligation), är icke-lakterande, utövar en pålitlig preventivmetod och har ett negativt graviditetstest i urin innan behandlingen påbörjas.

Exklusions kriterier:

Inget ämne får:

1. Uppvisa aktuell, kliniskt signifikant fysisk sjukdom eller abnormitet på grundval av sjukdomshistoria, fysisk undersökning eller rutinmässig laboratorieutvärdering, inklusive AST- eller ALAT-nivåer som är större än 3 gånger det normala eller bilirubinnivåer högre än 110 % av det normala. Individer med vanliga medicinska tillstånd (t.ex. astma, diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom) som är tillräckligt kontrollerade och som har en relation med en primärvårdsläkare kommer inte att uteslutas;
2. Uppvisa allvarlig psykiatrisk sjukdom (d.v.s. schizofreni, bipolär sjukdom, allvarlig depression, panikstörning, borderline personlighetsstörning, organiskt humör eller psykiska störningar, eller betydande självmords- eller våldsrisk) genom historia eller psykologisk undersökning;
3. Har en aktuell diagnos av DSM-IV drogberoende annat än nikotin, eller en livstidshistoria av DSM-IV opiatberoende;
4. Har en aktuell DSM-IV-diagnos av alkoholberoende som är kliniskt allvarligt definierad av a) en historia av anfall, delirium eller hallucinationer under alkoholabstinens, b) en Clinical Institute Abstinensbedömningsskala (Sullivan et al., 1989) poäng på > 8, c) rapportera att ha druckit för att undvika abstinenssymtom, eller d) ha haft abstinensbehandling tidigare.
5. Har använt opioider eller samtidig behandling med något psykofarmaka under den senaste månaden, förutom att försökspersoner som har fått en stabil dos av en selektiv serotoninåterupptagshämmare i minst två månader för indikationerna på depression, premenstruellt syndrom (PMS), eller Premenstruell dysforisk störning (PMDD) kommer inte att uteslutas; SSRI är tillåtna på grund av deras säkerhetsprofil i förhållande till andra klasser av antidepressiva medel.
6. Har en historia av överkänslighet mot naltrexon;
7. Anses av utredarna vara en olämplig kandidat för att få ett prövningsläkemedel.
8. Utredarna kan utesluta deltagare som fyller i dagliga frågeformulär på mindre än hälften av dagarna mellan intag och behandling.