Naltrexon til tungt drikkevand hos unge voksne

Inklusionskriterier:

Hvert emne skal:

1. Være mellem 18 og 25 år;
2. Rapportér kraftigt drukket 4 eller flere gange inden for de seneste 4 uger. Stærkt drikkeri er defineret som 4 eller flere drinks for kvinder og 5 eller flere drinks for mænd ved en lejlighed;
3. Kunne læse engelsk og ikke vise tegn på væsentlig kognitiv svækkelse.
4. At kvinder i den fødedygtige alder (dvs. som ikke har fået foretaget en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller ligation af æggelederne), er ikke-lakterende, praktiserer en pålidelig præventionsmetode og har en negativ uringraviditetstest før påbegyndelse af behandling.

Ekskluderingskriterier:

Intet emne må:

1. Udvise aktuel, klinisk signifikant fysisk sygdom eller abnormitet på basis af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller rutinemæssig laboratorieevaluering, inklusive AST- eller ALAT-niveauer større end 3 gange det normale eller bilirubinniveauer større end 110 % af det normale. Personer med almindelige medicinske tilstande (f.eks. astma, diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom), som er tilstrækkeligt kontrolleret, og som har et forhold til en praktiserende læge, vil ikke blive udelukket;
2. Udvise alvorlig psykiatrisk sygdom (dvs. skizofreni, bipolar lidelse, svær alvorlig depression, panikangst, borderline personlighedsforstyrrelse, organisk humør eller psykiske lidelser, eller betydelig risiko for selvmord eller vold) ved historie eller psykologisk undersøgelse;
3. Har en aktuel diagnose af anden DSM-IV-lægemiddelafhængighed end nikotin, eller en livslang historie med DSM-IV-opiatafhængighed;
4. Har en aktuel DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed, der er klinisk alvorlig defineret ved a) en historie med anfald, delirium eller hallucinationer under alkoholabstinenser, b) en Clinical Institute Abstinensvurderingsskala (Sullivan et al., 1989) score på > 8, c) indberette drikkeri for at undgå abstinenssymptomer, eller d) have haft forudgående behandling af abstinenser.
5. Har brugt opioider eller samtidig behandling med et hvilket som helst psykotropt lægemiddel inden for den seneste måned, bortset fra at forsøgspersoner, der er på en stabil dosis af en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer i mindst to måneder for indikationerne af svær depressiv lidelse, præmenstruelt syndrom (PMS) eller Præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD) vil ikke blive udelukket; SSRI'er er tilladt på grund af deres sikkerhedsprofil i forhold til andre klasser af antidepressiva.
6. Har en historie med overfølsomhed over for naltrexon;
7. Opfattes af efterforskerne for at være en uegnet kandidat til modtagelse af et forsøgslægemiddel.
8. Efterforskerne kan udelukke deltagere, der udfylder daglige spørgeskemaer på mindre end halvdelen af ​​dagene mellem indtagelse og behandling.