Naltrekson do intensywnego picia u młodych dorosłych

Kryteria przyjęcia:

Każdy przedmiot musi:

1. Być w wieku od 18 do 25 lat;
2. Zgłoś intensywne picie 4 lub więcej razy w ciągu ostatnich 4 tygodni. Intensywne picie definiuje się jako 4 lub więcej drinków dla kobiet i 5 lub więcej drinków dla mężczyzn przy okazji;
3. Być w stanie czytać po angielsku i nie wykazywać oznak znacznego upośledzenia funkcji poznawczych.
4. Kobiety w wieku rozrodczym (tj. które nie przeszły histerektomii, obustronnego wycięcia jajników ani podwiązania jajowodów), nie karmiły piersią, stosowały wiarygodną metodę antykoncepcji i miały ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem leczenia.

Kryteria wyłączenia:

Żaden podmiot nie może:

1. Wykazywać aktualną, istotną klinicznie chorobę somatyczną lub nieprawidłowości na podstawie wywiadu lekarskiego, badania przedmiotowego lub rutynowej oceny laboratoryjnej, w tym poziomy AST lub ALT ponad 3 razy większe od normy lub poziomy bilirubiny większe niż 110% normy. Osoby z powszechnymi schorzeniami (np. astmą, cukrzycą, chorobami tarczycy), które są odpowiednio kontrolowane i które mają kontakt z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, nie zostaną wykluczone;
2. Wykazać poważną chorobę psychiczną (tj. schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, ciężką depresję, zespół lęku napadowego, zaburzenie osobowości typu borderline, organiczne zaburzenia nastroju lub zaburzenia psychiczne lub znaczne ryzyko samobójstwa lub przemocy) na podstawie wywiadu lub badania psychologicznego;
3. Mieć aktualną diagnozę uzależnienia od narkotyków DSM-IV innych niż nikotyna lub życiową historię uzależnienia od opiatów DSM-IV;
4. Mieć aktualną diagnozę DSM-IV uzależnienia od alkoholu, która jest klinicznie ciężka, zdefiniowana przez a) historię napadów padaczkowych, delirium lub halucynacji podczas odstawienia alkoholu, b) wynik w skali Clinical Institute Withdrawal Assessment (Sullivan i in., 1989) > 8, c) zgłosił picie w celu uniknięcia objawów odstawiennych lub d) był wcześniej leczony z powodu odstawienia.
5. stosowały opioidy lub stosowały jednocześnie terapię z jakimkolwiek lekiem psychotropowym w ciągu ostatniego miesiąca, z wyjątkiem osób, które przyjmują stałą dawkę selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny przez co najmniej dwa miesiące we wskazaniach dużej depresji, zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) lub Przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne (PMDD) nie zostanie wykluczone; SSRI są dozwolone ze względu na ich profil bezpieczeństwa w stosunku do innych klas leków przeciwdepresyjnych.
6. Mieć historię nadwrażliwości na naltrekson;
7. Być uznanym przez badaczy za nieodpowiedniego kandydata do otrzymania badanego leku.
8. Badacze mogą wykluczyć uczestników, którzy wypełniają codzienne kwestionariusze przez mniej niż połowę dni między przyjęciem a leczeniem.