Naltrexon voor zwaar drinken bij jonge volwassenen

Inclusiecriteria:

Elk onderwerp moet:

1. Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn;
2. Meld zwaar drinken 4 of meer keer in de afgelopen 4 weken. Zwaar drinken wordt gedefinieerd als 4 of meer drankjes voor vrouwen en 5 of meer drankjes voor mannen bij een gelegenheid;
3. Engels kunnen lezen en geen tekenen van significante cognitieve stoornissen vertonen.
4. Dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. die geen hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders hebben ondergaan), geen borstvoeding geven, een betrouwbare methode van anticonceptie toepassen en een negatieve urinezwangerschapstest hebben voordat met de behandeling wordt begonnen.

Uitsluitingscriteria:

Geen enkel onderwerp mag:

1. Actuele, klinisch significante lichamelijke ziekte of afwijking vertonen op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of routinematige laboratoriumevaluatie, inclusief ASAT- of ALAT-waarden hoger dan 3 keer normaal of bilirubinewaarden hoger dan 110% van normaal. Personen met veelvoorkomende medische aandoeningen (bijv. Astma, diabetes mellitus, schildklieraandoening) die voldoende onder controle zijn en die een relatie hebben met een huisarts worden niet uitgesloten;
2. Vertoon een ernstige psychiatrische aandoening (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige ernstige depressie, paniekstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, organische stemmings- of psychische stoornissen, of een aanzienlijk risico op zelfmoord of geweld) door anamnese of psychologisch onderzoek;
3. Een actuele diagnose hebben van andere drugsverslaving dan nicotine uit de DSM-IV, of een levenslange geschiedenis van opiaatverslaving uit de DSM-IV;
4. Een actuele DSM-IV-diagnose van alcoholafhankelijkheid hebben die klinisch ernstig is, gedefinieerd door a) een voorgeschiedenis van toevallen, delier of hallucinaties tijdens alcoholontwenning, b) een Clinical Institute Withdrawal Assessment-schaal (Sullivan et al., 1989) score van > 8, c) melding maken van drinken om ontwenningsverschijnselen te voorkomen, of d) eerder een ontwenningsbehandeling hebben gehad.
5. In de afgelopen maand opioïden of gelijktijdige therapie met een psychotrope drug hebben gebruikt, behalve dat personen die gedurende ten minste twee maanden een stabiele dosis van een selectieve serotonineheropnameremmer gebruiken voor de indicaties van depressieve stoornis, premenstrueel syndroom (PMS) of Premenstruele dysfore stoornis (PMDD) wordt niet uitgesloten; SSRI's zijn toegestaan ​​vanwege hun veiligheidsprofiel ten opzichte van andere klassen antidepressiva.
6. Een voorgeschiedenis hebben van overgevoeligheid voor naltrexon;
7. Door de onderzoekers worden beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel.
8. De onderzoekers kunnen deelnemers uitsluiten die dagelijkse vragenlijsten invullen op minder dan de helft van de dagen tussen intake en behandeling.