- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00584675
24hodinové monitorování pH nosohltanu u zdravých dospělých dobrovolníků
18. června 2015 aktualizováno: University of California, Davis
Zahrnuje 24hodinovou studii pH sondy pomocí systému měření Dx-pH u pacientů, kteří nemají příznaky laryngofaryngeálního refluxu nebo gastroezofageálního refluxu, aby se stanovily normální hodnoty pro systém měření Dx-pH.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifickým cílem této studie je stanovení normálního rozmezí hodnot u dospělé populace bez příznaků laryngofaryngeálního refluxu nebo gastroezofageálního refluxu pomocí Dx-pH Measurement System.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- žádné příznaky laryngofaryngeálního refluxu nebo gastroezofageálního refluxu
- skóre nižší než 10 na indexu příznaků refluxu
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18
- známá alergie na lidokain
- pálení žáhy, regurgitace, chronický kašel, změny hlasu, globus pharyngeus, nadměrné prokrvení hrdla nebo problémy s polykáním
- skóre 10 nebo vyšší na indexu příznaků refluxu
- současné nebo minulé užívání antacid nebo jiné antirefluxní terapie
- anamnéza antirefluxní operace
- těhotenství
- současná antikoagulační léčba (warfarin, heparin, aspirin, klopidogrel bisulfát)
- speciální/zranitelné populace (děti, mentálně postižení, těhotné ženy, plody, vězni, kognitivní poruchy, život ohrožující onemocnění, sociální nebo ekonomické znevýhodnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyvinout rozmezí normálních hodnot u dospělých bez příznaků laryngofaryngeálního refluxu.
Časové okno: Při ukončení studia
|
Při ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200714988-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Servier Bio-Innovation LLCMerck Sharp & Dohme LLC; Institut de Recherches Internationales ServierZatím nenabírámeMSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludku
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Nábor
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenZatím nenabírámeReflux, Gastroezofageální | Gastroezofageální refluxNěmecko
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
Klinické studie na Dx-pH měřicí sonda
-
Children's Hospital of PhiladelphiaStaženoLaryngofaryngeální refluxSpojené státy
-
Manchester University NHS Foundation TrustDokončenoGastroezofageální refluxSpojené království
-
ShireDokončenoHereditární angioedém (HAE)Spojené státy, Jordán, Kanada