- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00621465
Critical Time Intervention in the Transition From Hospital to Community in People With Severe Mental Illness
CTI in the Transition From Hospital to Community
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Severe mental illness (SMI) encompasses a wide range of mental disorders and disabilities, but commonly includes disorders that involve symptoms of psychosis. Psychotic symptoms may involve hallucinations, a lost sense of reality, or other distressing symptoms. About 6% of people experiencing psychotic symptoms seek inpatient treatment at a psychiatric hospital. Hospital treatment for a person with SMI often focuses on rapid improvement of negative symptoms and promotion of the necessary skills to successfully return to the community after leaving the hospital. Despite preparation for community integration, the transition from hospital to community remains a difficult time for many people with SMIs, with those affected having an increased chance for suicide, homelessness, and relapse. Critical Time Intervention (CTI), a psychosocial treatment program that aims to restore skills for community living and to assist in seeking service and support in the community, may be more effective than usual care in preventing these adverse outcomes after hospital discharge. This study will compare the effectiveness of CTI versus usual services in preventing homelessness and other adverse outcomes after leaving a psychiatric hospital among people with SMI and psychosis.
Participation in this study will last 18 months. Potential participants will undergo an initial 15- to 30-minute interview that will include questions about current mental, physical, and living conditions; history of psychiatric services; and alcohol and drug use. Eligible participants will then undergo the first full interview, which will include a full review of medical records and will last between 2 and 3 hours. After this interview, participants will be assigned randomly to receive CTI or usual services. For participants assigned to CTI, a CTI specialist will visit participants in the hospital and in their homes and will stay in contact with participants for 9 months after hospital discharge. During visits with the CTI specialist, participants will receive training in community living skills and help finding service and support in the community. Participants assigned to usual services will receive the usual care and community services offered to people recently leaving a psychiatric hospital.
After leaving the hospital, participants in both groups will be asked to participate in 15 follow-up interviews, which will include repeat questions from the 2 initial interviews. Interviews will be conducted once every 6 weeks until 18 months after hospital discharge and will last between 60 and 90 minutes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
- Rockland Psychiatric Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of psychosis
- Homelessness during the 18 months before study entry
- English speaking
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Participants will receive standard aftercare and community care services.
|
Usual care will include the standard aftercare and community care services.
|
Experimentální: 2
Participants will receive usual care and the Critical Time Intervention.
|
Usual care will include the standard aftercare and community care services.
CTI is designed specifically to enhance the continuity and focus of care during the transition from psychiatric hospital to community care.
CTI does not replace community treatment and support, but instead is meant to complement available services.
CTI will provide training in community living skills and in team-managed transfer of caregiving from hospitals to services and supports in the community.
Participants will receive CTI for 9 months after hospital discharge.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Number of adverse outcomes after hospital discharge, particularly homelessness
Časové okno: Measured over 18 months
|
Measured over 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Herman, DSW, NYS Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01 MH059716,#4640R
- R01MH059716 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR SE-MS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Usual care
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína