Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti suspenze celekoxibu ve srovnání se suspenzí naproxenu u pacientů s JRA

29. května 2008 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, aktivně kontrolovaná paralelní skupinová studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti suspenze celekoxibu ve srovnání se suspenzí naproxenu u pacientů s JRA

Studovat Celebrex versus naproxen, abyste zjistili, zda snižuje příznaky juvenilní artritidy, jako je bolest a otok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21944-970
        • Pfizer Investigational Site
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brazílie, 20551-030
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04025-002
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403-901
        • Pfizer Investigational Site
  • Dánsko
      • Århus N, Dánsko, 8200
        • Pfizer Investigational Site
  • Francie
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54511
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremen, Německo, 28205
        • Pfizer Investigational Site
      • Halle, Německo, 06120
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L13
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L05
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L31
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugalsko
      • Vila Nova de Famalicao, Portugalsko, 4764-901
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119296
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovensko
      • Piestany, Slovensko, 921 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1525
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60649
        • Pfizer Investigational Site
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60025
        • Pfizer Investigational Site
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Spojené státy, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01610
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227-1623
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Pfizer Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15904
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-0509
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Pfizer Investigational Site
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE-17176
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

2-18 let s aktivní JRA

Kritéria vyloučení:

jiné experimentální léky, nedávné změny v lécích na artritidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká dávka
Lék: Celekoxib
Vyšší dávka, 6 mg/kg/dávka BID
Lék: Celekoxib
Aktivní lék v nižší dávce
Experimentální: Nízká dávka
Lék: Celekoxib
Vyšší dávka, 6 mg/kg/dávka BID
Lék: Celekoxib
Aktivní lék v nižší dávce
Aktivní komparátor: Naproxen
Kontrolní komparátor, cílová dávka 15 mg/kg/den
Lék: Naproxen
Kontrolní komparátor, cílová dávka 15 mg/kg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ACR Pediatric 30
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peds QOL
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
kompozity akr 30
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N49-01-02-195
  • A3191127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit