Minimálně invazivní uzávěr pupeční kýly (MIC)

Všichni pacienti podstoupí celkovou anestezii pro svůj primární výkon, tj. opravu tříselné kýly. Po celkové anestezii bude břicho připraveno a zakryto obvyklým sterilním chirurgickým způsobem. Okraj defektu pupeční kýly bude palpován a v případě, že je přítomen nějaký obsah kýly, bude zatlačen do dutiny břišní. Opět bude zajištěna adekvátní relaxace. Jehla 24 gauge se použije k injekci 1 cm3 Deflux ("Study Product") do každého kvadrantu na spojnici mezi preperitoneálním prostorem a vnitřním hmatným okrajem fasciálního defektu. Chirurgův ukazováček zůstává ve středu kýlního defektu a chrání obsah kýlního vaku před opětovným výhřezem. Uzavření pupečního defektu potvrdí palpace ihned po injekci. Na ránu bude aplikován sterilní obvaz a poté bude proveden primární chirurgický výkon.

Definice primárních a sekundárních výstupů/koncových bodů:

Cílem této studie je uzavření pupeční kýly.

Metody sběru dat, hodnocení a harmonogram (jaká hodnocení se prováděla, jak často): Soubor sběru dat je spuštěn v době zápisu do studie. Sběr dat zahrnuje věk pacienta, pohlaví a hmotnost v době operace, vnitřní průměr defektu pupeční kýly v době operace, popis okamžitých pooperačních výsledků a kontrolní vyšetření za dva týdny, jeden měsíc a šest měsíců .