Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics (DIAD)

8. října 2008 aktualizováno: Yale University

Asymptomatic subjects with Type 2 Diabetes Mellitus were randomized to either screening with Tc-99m sestamibi adenosine SPECT imaging or no screening. All patients will be followed for 5 years for the occurrence of cardiac death or non-fatal myocardial infarction.

The aims are:

  1. To prospectively assess the prevalence of silent myocardial ischemia in asymptomatic subjects with Type 2 Diabetes Mellitus.
  2. To identify on the basis of clinical and/or biochemical variables in a high-risk cohort in which screening for coronary artery disease is appropriate.
  3. To assess progression of (silent) myocardial ischemia after 3 years.
  4. To assess the occurence of cardiac death or nonfatal myocardial infarction during 5 years follow-up in screened and not screened subjects.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 50-75 years
  • Type 2 diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

  • Angina or anginal equivalent
  • Abnormal rest ECG (Q or ST depression)
  • Known CAD
  • Stress testing within the last 3 years

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Screening at start study with Adenosine vasodilator stress Tc-99m Sestamibi SPECT imaging
2
No screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence of silent myocardial ischemia in subjects randomized to screening was 22%.
Časové okno: At study entry
At study entry
At repeat stress imaging three years after recruitment 79% of subjects showed resolution of ischemia, whereas only 10% developed new ischemia.
Časové okno: 3 years after start
3 years after start
Overall cardiac event rate (cardiac death, myocardial infarction) was 3.0%, not different in screened and not screened cohort
Časové okno: 5 years
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
Astellas Pharma US, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Frans J Wackers, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIAD
  • HIC #11312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit