Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics (DIAD)

8. oktober 2008 oppdatert av: Yale University

Asymptomatic subjects with Type 2 Diabetes Mellitus were randomized to either screening with Tc-99m sestamibi adenosine SPECT imaging or no screening. All patients will be followed for 5 years for the occurrence of cardiac death or non-fatal myocardial infarction.

The aims are:

  1. To prospectively assess the prevalence of silent myocardial ischemia in asymptomatic subjects with Type 2 Diabetes Mellitus.
  2. To identify on the basis of clinical and/or biochemical variables in a high-risk cohort in which screening for coronary artery disease is appropriate.
  3. To assess progression of (silent) myocardial ischemia after 3 years.
  4. To assess the occurence of cardiac death or nonfatal myocardial infarction during 5 years follow-up in screened and not screened subjects.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 50-75 years
  • Type 2 diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

  • Angina or anginal equivalent
  • Abnormal rest ECG (Q or ST depression)
  • Known CAD
  • Stress testing within the last 3 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Screening at start study with Adenosine vasodilator stress Tc-99m Sestamibi SPECT imaging
2
No screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalence of silent myocardial ischemia in subjects randomized to screening was 22%.
Tidsramme: At study entry
At study entry
At repeat stress imaging three years after recruitment 79% of subjects showed resolution of ischemia, whereas only 10% developed new ischemia.
Tidsramme: 3 years after start
3 years after start
Overall cardiac event rate (cardiac death, myocardial infarction) was 3.0%, not different in screened and not screened cohort
Tidsramme: 5 years
5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb
Astellas Pharma US, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Frans J Wackers, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIAD
  • HIC #11312

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere