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Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics (DIAD)

8. Oktober 2008 aktualisiert von: Yale University

Asymptomatic subjects with Type 2 Diabetes Mellitus were randomized to either screening with Tc-99m sestamibi adenosine SPECT imaging or no screening. All patients will be followed for 5 years for the occurrence of cardiac death or non-fatal myocardial infarction.

The aims are:

  1. To prospectively assess the prevalence of silent myocardial ischemia in asymptomatic subjects with Type 2 Diabetes Mellitus.
  2. To identify on the basis of clinical and/or biochemical variables in a high-risk cohort in which screening for coronary artery disease is appropriate.
  3. To assess progression of (silent) myocardial ischemia after 3 years.
  4. To assess the occurence of cardiac death or nonfatal myocardial infarction during 5 years follow-up in screened and not screened subjects.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 50-75 years
  • Type 2 diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

  • Angina or anginal equivalent
  • Abnormal rest ECG (Q or ST depression)
  • Known CAD
  • Stress testing within the last 3 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Screening at start study with Adenosine vasodilator stress Tc-99m Sestamibi SPECT imaging
2
No screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prevalence of silent myocardial ischemia in subjects randomized to screening was 22%.
Zeitfenster: At study entry
At study entry
At repeat stress imaging three years after recruitment 79% of subjects showed resolution of ischemia, whereas only 10% developed new ischemia.
Zeitfenster: 3 years after start
3 years after start
Overall cardiac event rate (cardiac death, myocardial infarction) was 3.0%, not different in screened and not screened cohort
Zeitfenster: 5 years
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
Astellas Pharma US, Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Frans J Wackers, MD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIAD
  • HIC #11312

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