Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Lung Function and Symptoms in Patients Diagnosed With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) on Long-Acting Bronchodilator Monotherapy (LABD)

24. července 2014 aktualizováno: GlaxoSmithKline

An Evaluation of Lung Function and Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) on Long-Acting Bronchodilator Monotherapy

A multicenter study to evaluate lung function and symptoms in subjects with COPD who have been on regular use of only one long-acting bronchodilator.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1084

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 25249
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • National City, California, Spojené státy, 91950
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Cocoa, Florida, Spojené státy, 32927
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33770
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33183
        • GSK Investigational Site
      • Naranja, Florida, Spojené státy, 33032
        • GSK Investigational Site
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • GSK Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47711
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46229
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Spojené státy, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55904
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12205
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Spojené státy, 15205
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Spojené státy, 38358
        • GSK Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Spojené státy, 37824-1409
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, Spojené státy, 76542
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • GSK Investigational Site
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76309
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with diagnosed COPD who are on only one long acting bronchodilator medication to control their COPD symptoms.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Cigarette smoking history-Current or ex-smokers (defined as stopped smoking for at least three months prior to the study visit)
  • Established history of COPD as diagnosed by a physician
  • Regular use (prescribed for use every day) of only one long-acting bronchodilator greater than or equal to one month before the study visit
  • Ability to read, comprehend, and record information in the English language

Exclusion Criteria:

  • Currently active asthma (receiving asthma therapy and or having asthma symptoms)
  • Use of ipratropium/albuterol combination products greater than three times per day, use of inhaled corticosteroids, use of inhaled corticosteroid/long-acting beta-agonist combinations, theophylline preparations, or oral beta agonists within 3 months prior to the study visit
  • Previous lung surgery
  • Other respiratory disorders other than COPD
  • Current alcohol, illegal drug, or solvent abuse
  • Females with a positive urine pregnancy test at the study visit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
No group
Lék: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Participants Whose Post-albuterol Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) Was <80% Predicted Normal
Časové okno: Day 1 of a 1-day study; 15-30 min post-albuterol (self-administered)
The percentage of participants on long-acting bronchodilator (LABD) monotherapy who had a post-albuterol FEV1) <80% predicted normal was calculated. FEV1 is the amount of air that can be expelled from the lungs in one second after a full inspiration. Predicted normal values for FEV1 were calculated using the reference values from the third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III). Values are based on the participants' age, height, sex, and race; thus, normal values vary based on participants' demographics.
Day 1 of a 1-day study; 15-30 min post-albuterol (self-administered)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Participants Whose Post-albuterol FEV1 Was <50% Predicted Normal
Časové okno: Day 1 of a 1-day study; 15-30 min post-albuterol (self-administered)
The percentage of participants on long-acting bronchodilator (LABD) monotherapy who met spirometric criteria for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and who had a post-albuterol FEV1 (the amount of air expelled from the lungs in one second after a full inspiration) <50% predicted normal was calculated. Predicted normal values for FEV1 were calculated using the reference values from the third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III). Values are based on the participants' age, height, sex, and race; thus, normal values vary based on participants' demographics.
Day 1 of a 1-day study; 15-30 min post-albuterol (self-administered)
Number of Participants With the Categorized Post-albuterol Forced Expiratory Volume in One Second/Forced Vital Capacity (FEV1/FVC) Ratios
Časové okno: Day 1 of a 1-day study
The ratio is calculated as the amount of air expelled from the lungs in one second after a full inspiration (FEV1) divided by the volume of air that can forcibly be blown out after a full inspiration (FVC).
Day 1 of a 1-day study
Mean Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale Scores for Participants With Post-albuterol FEV1 <80% and >=80%
Časové okno: Day 1 of a 1-day study
The 5-point mMRC Dyspnea Scale measures the level of dyspnea (trouble breathing) experienced by participants. Scores range from 0 (none) to 4 (very severe).
Day 1 of a 1-day study
Mean mMRC Dyspnea Scale Scores for Participants With Post-albuterol FEV1 <50% and >=50%
Časové okno: Day 1 of a 1-day study
The 5-point mMRC Dyspnea Scale measures the level of dyspnea (trouble breathing) experienced by participants. Scores range from 0 (none) to 4 (very severe).
Day 1 of a 1-day study
Number of Participants Who Had a COPD Exacerbation Requiring Hospitalization With Post-albuterol FEV1 <80% and >=80%
Časové okno: Day 1 of a 1-day study
The number of participants who had a COPD exacerbation (defined as worsening of COPD symptoms) requiring hospitalization was calculated.
Day 1 of a 1-day study
Number of Participants Who Had a COPD Exacerbation Requiring Hospitalization With Post-albuterol FEV1 <50% and >=50%
Časové okno: Day 1 of 1-day study
The number of participants who had a COPD exacerbation (defined as worsening of COPD symptoms) requiring hospitalization was calculated.
Day 1 of 1-day study
Number of Participants Who Had a COPD Exacerbation Requiring Oral Corticosteroids and/or Antibiotics With Post-albuterol FEV1 <80% and >=80%
Časové okno: Day 1 of 1-day study
The number of participants with a COPD exacerbation (worsening of COPD symptoms) requiring treatment with oral corticosteroids and/or antibiotics was calculated.
Day 1 of 1-day study
Number of Participants Who Had a COPD Exacerbation Requiring Oral Corticosteroids and/or Antibiotics With Post-albuterol FEV1 <50% and >=50%
Časové okno: Day 1 of 1-day study
The number of participants with a COPD exacerbation (worsening of COPD symptoms) requiring treatment with oral corticosteroids and/or antibiotics was calculated.
Day 1 of 1-day study
Mean Puffs From All Short-acting Bronchodilators Used in the Past Two Weeks in Participants With an FEV1 of <80% and >=80%
Časové okno: Day 1 of a 1-day study
The average number of puffs from all short-acting bronchodilators used in the past 2 weeks was calculated.
Day 1 of a 1-day study
Mean Number of Puffs From All Short-acting Bronchodilators Used in the Past Two Weeks in Participants With an FEV1 of <50% and >=50%
Časové okno: Day 1 of a 1-day study
The average number of puffs from all short-acting bronchodilators used in the past 2 weeks was calculated.
Day 1 of a 1-day study
Number of Participants With Reports of Diagnosis and/or Treatment for Specific Cardiovascular (Heart), Psychiatric (Anxiety or Depression), and/or Bone Disorders in the <80%, >=80%, <50%, and >=50% FEV1 Groups
Časové okno: Day 1 of a 1-day study
The number of participants with the indicated affected medical conditions were counted.
Day 1 of a 1-day study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111891

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit