Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transbronchial Catheter Aspiration and Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Lung Cancer

22. června 2011 aktualizováno: Helios Klinik Ambrock

Transbronchial Catheter Aspiration Compared to Transbronchial Needle Aspiration in the Diagnosis of Peripheral Nodules and Masses of the Lung

The aim of this study is prospectively to determine the diagnostic sensitivity of Transbronchial Catheter Aspiration (TBCA) in comparison with Transbronchial Needle Aspiration (TBNA) in the diagnosis of peripheral nodules and masses of the lung.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The yield of transbronchial forceps biopsy under fluoroscopy in the diagnosis of peripheral lesion of the lung lies between 32 and 57%. Several studies prove an amelioration of success rates by addition of cytological methods such as TBNA, TBCA and bronchial brushing. Furthermore, for TBNA and TBCA a significantly higher yield was reported in comparison with transbronchial forceps biopsy. TBNA and TBCA are routinely used methods, both techniques are safe, the instruments used are certificated.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Institut für Pathologie
      • Hagen, NRW, Německo, 58091
        • Helios Klinik Ambrock, Department of Pneumology and Critical Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • informed consent prior to the procedure
  • radiologically peripheral pulmonary lesions between 10 and 60 millimeters in diameter

Exclusion Criteria:

  • endoscopically visible lung carcinoma
  • no consent in further diagnostic procedures, when bronchoscopy fails to establish a diagnosis
  • haemorrhagic syndrome; grave cardiac disease; oxygen saturation lower than 90 percent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TBCA/TBNA
Under fluoroscopy first transbronchial forceps biopsy is performed, afterwards in random order transbronchial catheter aspiration(TBCA) and transbronchial needle aspiration (TBNA).
Postup: TBCA, TBNA
One arm, in random order first transbronchial catheter aspiration and second transbronchial needle aspiration or vice verse, both techniques routinely used in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions; the cytological specimens of TBCA and TBNA are in random order examined by two independent cytologists, all cytological specimens are afterwards examined by a third, supervising cytologist.
Ostatní jména:
  • transbronchial biopsy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostic sensitivity of transbronchial catheter aspiration in comparison with transbronchial needle aspiration.
Časové okno: one year
one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Yield by combination of the applied techniques
Časové okno: one year
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helios Klinik Ambrock

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl-Josef Franke, MD, Helios Klinik Ambrock

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HELIOS 2090

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na TBCA, TBNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit