- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00807716
Účinek fyzioterapie po totální náhradě kolena
Okamžité a dlouhodobé účinky programu dovednosti chůze ve srovnání s obvyklou fyzioterapeutickou péčí u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena (TKA): Randomizovaná kontrolovaná studie
Fyzioterapie hraje důležitou roli v rehabilitaci po totální endoprotéze kolene. I když se jedná o běžnou praxi, bylo na toto téma provedeno jen málo studií.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky ambulantního individualizovaného cvičebního programu zaměřeného na úkoly ve srovnání se současnou ambulantní fyzioterapií (obvyklá péče) na výkonnost a přesvědčení o vlastní účinnosti v časovém rozpětí 6 týdnů až 3 měsíců po totální endoprotéze kolene s následná kontrola ve dvanácti měsících.
HO: Úkolově orientovaná fyzioterapie má lepší účinek než běžná péče na výkonnost a přesvědčení o vlastní účinnosti v časovém rozpětí 6 týdnů až 3 měsíců po totální náhradě kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0318
- Section of Nursing and Health Science, University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární gonartróza
- Dobré písemné a ústní porozumění norštině
- Dobrá kognitivní funkce
Kritéria vyloučení:
- Těžká gonartróza v druhém koleni nebo koxartróza
- Neurologické poruchy nebo revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina dovedností chůze
zatížení 12krát, 70 minut
|
12 individuálních skupinových tréninků se zaměřením na funkční cvičení jako je chůze a lezení do schodů včetně nácviku rovnováhy pod fyzioterapeutickým vedením, 12 krát 70 minut.
|
ACTIVE_COMPARATOR: běžnou fyzioterapeutickou péči
částečné zatížení, 12krát, 40 minut
|
fyzioterapie, většinou v netížení, 12x 40 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Test 6 minut chůze
Časové okno: předoperačně, výchozí stav v 6 týdnech, po intervenci ve 3 měsících, 12 měsících
|
předoperačně, výchozí stav v 6 týdnech, po intervenci ve 3 měsících, 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vlastní hlášená bolest a úroveň aktivity (KOOS)
Časové okno: předoperačně, 6 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
|
předoperačně, 6 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne Marit Mengshoel, PhD, professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/2436
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupina dovedností chůze
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoInfarkt | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Ischemie mozkuSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Rodičovské praktiky | Problémy se spánkemSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada