Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek fyzioterapie po totální náhradě kolena

4. prosince 2014 aktualizováno: Vigdis Bruun-Olsen, University of Oslo

Okamžité a dlouhodobé účinky programu dovednosti chůze ve srovnání s obvyklou fyzioterapeutickou péčí u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena (TKA): Randomizovaná kontrolovaná studie

Fyzioterapie hraje důležitou roli v rehabilitaci po totální endoprotéze kolene. I když se jedná o běžnou praxi, bylo na toto téma provedeno jen málo studií.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky ambulantního individualizovaného cvičebního programu zaměřeného na úkoly ve srovnání se současnou ambulantní fyzioterapií (obvyklá péče) na výkonnost a přesvědčení o vlastní účinnosti v časovém rozpětí 6 týdnů až 3 měsíců po totální endoprotéze kolene s následná kontrola ve dvanácti měsících.

HO: Úkolově orientovaná fyzioterapie má lepší účinek než běžná péče na výkonnost a přesvědčení o vlastní účinnosti v časovém rozpětí 6 týdnů až 3 měsíců po totální náhradě kolenního kloubu.

Přehled studie

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s experimentální skupinou, která měla 12krát od 6 týdnů do 12 týdnů po operaci úkolově orientovaná cvičení pouze se vzpíráním, zatímco kontrolní skupina měla ve stejném časovém období obvyklou fyzioterapeutickou péči. Primárním výsledkem byla chůze měřená šestiminutovým testem chůze. Další provedená a samostatně hlášená měření fyzického fungování byla provedena na začátku, šest týdnů po operaci, bezprostředně po intervenci ve 12-14 týdnech a s následným sledováním devět měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0318
        • Section of Nursing and Health Science, University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární gonartróza
  • Dobré písemné a ústní porozumění norštině
  • Dobrá kognitivní funkce

Kritéria vyloučení:

  • Těžká gonartróza v druhém koleni nebo koxartróza
  • Neurologické poruchy nebo revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina dovedností chůze
zatížení 12krát, 70 minut
12 individuálních skupinových tréninků se zaměřením na funkční cvičení jako je chůze a lezení do schodů včetně nácviku rovnováhy pod fyzioterapeutickým vedením, 12 krát 70 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: běžnou fyzioterapeutickou péči
částečné zatížení, 12krát, 40 minut
fyzioterapie, většinou v netížení, 12x 40 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: předoperačně, výchozí stav v 6 týdnech, po intervenci ve 3 měsících, 12 měsících
předoperačně, výchozí stav v 6 týdnech, po intervenci ve 3 měsících, 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní hlášená bolest a úroveň aktivity (KOOS)
Časové okno: předoperačně, 6 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
předoperačně, 6 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne Marit Mengshoel, PhD, professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina dovedností chůze

3
Předplatit