- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00807716
Effect van fysiotherapie na totale knievervanging
De onmiddellijke en langetermijneffecten van een loopvaardigheidsprogramma in vergelijking met gebruikelijke fysiotherapeutische zorg bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) hebben ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Fysiotherapie speelt een belangrijke rol bij de revalidatie na een totale knieprothese. Hoewel dit een gangbare praktijk is, zijn er maar weinig studies over dit onderwerp uitgevoerd.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een ambulant geïndividualiseerd taakgericht oefenprogramma in vergelijking met de huidige ambulante fysiotherapie (gebruikelijke zorg) op het prestatievermogen en het geloof in eigen effectiviteit in de tijdspanne van 6 weken tot 3 maanden na een totale knieprothese met een follow-up na twaalf maanden.
HO: Taakgerichte fysiotherapie heeft een beter effect dan gebruikelijke zorg op activiteitsprestaties en zelfredzaamheidsovertuigingen in de periode van 6 weken tot 3 maanden na de totale knievervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0318
- Section of Nursing and Health Science, University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire gonartrose
- Goed schriftelijk en mondeling begrip van het Noors
- Goede cognitieve functie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige gonartrose in de andere knie of coxartrose
- Neurologische aandoeningen of reumatoïde artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: loopvaardigheidsgroep
gewichtdragende 12 keer, 70 minuten
|
12 Individuele groepstrainingen met focus op functionele oefeningen zoals lopen en traplopen inclusief balanstraining onder fysiotherapie begeleiding, 12 keer 70 minuten.
|
ACTIVE_COMPARATOR: gebruikelijke fysiotherapeutische zorg
gedeeltelijk belastend, 12 keer, 40 minuten
|
fysiotherapie, meestal in niet-gewichtdragende, 12 keer 40 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: preoperatief, basislijn na 6 weken, na de interventie na 3 maanden, 12 maanden
|
preoperatief, basislijn na 6 weken, na de interventie na 3 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelfgerapporteerde pijn en activiteitenniveau (KOOS)
Tijdsspanne: preoperatief, 6 weken, 3 maanden en 12 maanden
|
preoperatief, 6 weken, 3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anne Marit Mengshoel, PhD, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008/2436
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op loopvaardigheidsgroep
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... en andere medewerkersOnbekend
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven