Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fysiotherapie na totale knievervanging

4 december 2014 bijgewerkt door: Vigdis Bruun-Olsen, University of Oslo

De onmiddellijke en langetermijneffecten van een loopvaardigheidsprogramma in vergelijking met gebruikelijke fysiotherapeutische zorg bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) hebben ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Fysiotherapie speelt een belangrijke rol bij de revalidatie na een totale knieprothese. Hoewel dit een gangbare praktijk is, zijn er maar weinig studies over dit onderwerp uitgevoerd.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een ambulant geïndividualiseerd taakgericht oefenprogramma in vergelijking met de huidige ambulante fysiotherapie (gebruikelijke zorg) op het prestatievermogen en het geloof in eigen effectiviteit in de tijdspanne van 6 weken tot 3 maanden na een totale knieprothese met een follow-up na twaalf maanden.

HO: Taakgerichte fysiotherapie heeft een beter effect dan gebruikelijke zorg op activiteitsprestaties en zelfredzaamheidsovertuigingen in de periode van 6 weken tot 3 maanden na de totale knievervanging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd met een experimentgroep die 12 keer taakgerichte oefeningen deed van 6 weken tot 12 weken na de operatie, terwijl de controlegroep gedurende dezelfde tijd de gebruikelijke fysiotherapeutische zorg kreeg. Het primaire resultaat was lopen, gemeten met de looptest van zes minuten. Andere uitgevoerde en zelfgerapporteerde metingen van fysiek functioneren werden uitgevoerd, bij baseline, zes weken na de operatie, onmiddellijk na de interventie na 12-14 weken en met een follow-up negen maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0318
        • Section of Nursing and Health Science, University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire gonartrose
  • Goed schriftelijk en mondeling begrip van het Noors
  • Goede cognitieve functie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gonartrose in de andere knie of coxartrose
  • Neurologische aandoeningen of reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: loopvaardigheidsgroep
gewichtdragende 12 keer, 70 minuten
12 Individuele groepstrainingen met focus op functionele oefeningen zoals lopen en traplopen inclusief balanstraining onder fysiotherapie begeleiding, 12 keer 70 minuten.
ACTIVE_COMPARATOR: gebruikelijke fysiotherapeutische zorg
gedeeltelijk belastend, 12 keer, 40 minuten
fysiotherapie, meestal in niet-gewichtdragende, 12 keer 40 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: preoperatief, basislijn na 6 weken, na de interventie na 3 maanden, 12 maanden
preoperatief, basislijn na 6 weken, na de interventie na 3 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde pijn en activiteitenniveau (KOOS)
Tijdsspanne: preoperatief, 6 weken, 3 maanden en 12 maanden
preoperatief, 6 weken, 3 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne Marit Mengshoel, PhD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op loopvaardigheidsgroep

3
Abonneren