- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00809016
PET Scans in Patients With Head And Neck Cancer Who Are Undergoing 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy And Intensity-Modulated Radiation Therapy
Contribution of Positron Emission Tomography in Biological Targeting by Conformational Radiotherapy and Intensity-modulated Radiotherapy of Ear, Nose and Throat Tumors
RATIONALE: Imaging procedures, such as PET scans, may determine the extent of cancer and help doctors plan radiation therapy. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Giving radiation therapy that uses a 3-dimensional image of the tumor to help focus thin beams of radiation directly on the tumor, and giving radiation therapy in higher doses over a shorter period of time, may kill more tumor cells and have fewer side effects. Specialized radiation therapy that delivers a high dose of radiation directly to the tumor may kill more tumor cells and cause less damage to normal tissue.
PURPOSE: This clinical trial is studying PET scans to see how well they work in patients with head and neck cancer who are undergoing 3-dimensional conformal radiation therapy and intensity-modulated radiation therapy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
Primary
- To assess the value of pre-treatment PET in determining the target volume in patients with head and neck cancer undergoing three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy.
Secondary
- To evaluate variations in weekly fludeoxyglucose F 18 PET imaging during the first 5 weeks of treatment.
- To determine the relationship between changes in tumor metabolism during radiotherapy and control tumor at 3 months and at 1 year post-treatment.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients undergo fludeoxyglucose F18 PET (FDG-PET) in addition to conventional imaging at baseline. Patients undergo standard three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiation therapy 5 days a week for 5 weeks.
Some patients also undergo weekly FDG-PET during treatment.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed head and neck cancer
- No nasopharyngeal or paranasal sinus cancer
- Locally advanced disease (T3 or T4)
- Not in complete remission
- Planning to undergo curative radiotherapy (minimum dose of 66 Gy), with or without standard treatment (i.e., platinum-based chemotherapy or biological therapy/rituximab)
- Measurable tumor according to RECIST criteria
PATIENT CHARACTERISTICS:
- WHO performance status 0-2
- Not pregnant or nursing
- Able to lie still for 1 hour
- No history of progressive neoplastic disease
- No known hypersensitivity to fludeoxyglucose F18 or any of its excipients
No severe or uncontrolled systemic disease, including any of the following:
- Kidney disease
- Liver disease
- Cardiac disease
- Unstable or uncompensated respiration
- Uncontrolled diabetes (i.e., glucose ≥ 1.5 g/L)
- No geographical, social, or psychological conditions that make follow-up impossible
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No prior surgery
- No concurrent experimental agents
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Difference between the target volume to be irradiated as measured by conventional imagining and PET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Eric Lartigau, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- neléčený metastatický skvamózní karcinom krku s okultní primární
- recidivující metastatický skvamózní karcinom krku s okultní primární
- metastatický spinocelulární karcinom krku s okultní primární spinocelulární karcinom
- stadium III dlaždicobuněčného karcinomu rtu a dutiny ústní
- stadium III bazocelulárního karcinomu rtu
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia III
- stadia III mukoepidermoidního karcinomu dutiny ústní
- stadium III adenoidně cystického karcinomu dutiny ústní
- dlaždicobuněčný karcinom rtu a dutiny ústní stadia IV
- stadium IV bazaliom rtu
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia IV
- mukoepidermoidní karcinom dutiny ústní stadia IV
- adenoidně cystický karcinom dutiny ústní ve stadiu IV
- recidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní
- recidivující bazaliom rtu
- recidivující verukózní karcinom dutiny ústní
- recidivující mukoepidermoidní karcinom dutiny ústní
- recidivující adenoidně cystický karcinom dutiny ústní
- spinocelulárního karcinomu orofaryngu stadia III
- fáze III lymfoepiteliom orofaryngu
- dlaždicobuněčného karcinomu orofaryngu stadia IV
- stadium IV lymfoepiteliom orofaryngu
- recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu
- recidivující lymfoepiteliom orofaryngu
- spinocelulární karcinom hypofaryngu stadia III
- skvamocelulární karcinom hypofaryngu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom hypofaryngu
- spinocelulárního karcinomu hrtanu stadia III
- verukózní karcinom hrtanu stadia III
- dlaždicobuněčný karcinom hrtanu stadia IV
- verukózní karcinom hrtanu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom hrtanu
- recidivující verukózní karcinom hrtanu
- recidivující rakovina slinných žláz
- rakovina slinných žláz stadia III
- rakovina slinných žláz stupně IV
- nádor z acinických buněk slinných žláz
- adenoidně cystický karcinom slinných žláz
- špatně diferencovaný karcinom slinné žlázy
- vysoce kvalitní mukoepidermoidní karcinom slinných žláz
- mukoepidermoidní karcinom slinných žláz nízkého stupně
- slinná žláza maligní nádor smíšeného typu buněk
- adenokarcinom slinných žláz
- anaplastický karcinom slinných žláz
- spinocelulární karcinom slinných žláz
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000626776
- COL-0606
- COL-TEPORL
- COL-RCB 2007-A00291-52
- INCA-RECF0488
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fludeoxyglukóza F 18
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFrontotemporální demence | Progresivní supranukleární obrna | Alzheimerova choroba | Cévní kognitivní porucha | Kortikální bazální syndromTchaj-wan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Rakovina jaterČína
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoNovotvary děložního čípku | Novotvary prostaty | Rektální novotvary | Novotvary endometria | Novotvary konečníkuSpojené státy
-
Siemens Molecular ImagingDokončeno
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHDokončenoRakovina prostaty | Recidivující rakovina prostatyFrancie
-
Siemens Molecular ImagingDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina plicSpojené státy
-
Northwell HealthDokončenoNeuroendokrinní nádorySpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno