Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET Scans in Patients With Head And Neck Cancer Who Are Undergoing 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy And Intensity-Modulated Radiation Therapy

12. května 2011 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Contribution of Positron Emission Tomography in Biological Targeting by Conformational Radiotherapy and Intensity-modulated Radiotherapy of Ear, Nose and Throat Tumors

RATIONALE: Imaging procedures, such as PET scans, may determine the extent of cancer and help doctors plan radiation therapy. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Giving radiation therapy that uses a 3-dimensional image of the tumor to help focus thin beams of radiation directly on the tumor, and giving radiation therapy in higher doses over a shorter period of time, may kill more tumor cells and have fewer side effects. Specialized radiation therapy that delivers a high dose of radiation directly to the tumor may kill more tumor cells and cause less damage to normal tissue.

PURPOSE: This clinical trial is studying PET scans to see how well they work in patients with head and neck cancer who are undergoing 3-dimensional conformal radiation therapy and intensity-modulated radiation therapy.

Přehled studie

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

  • To assess the value of pre-treatment PET in determining the target volume in patients with head and neck cancer undergoing three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy.

Secondary

  • To evaluate variations in weekly fludeoxyglucose F 18 PET imaging during the first 5 weeks of treatment.
  • To determine the relationship between changes in tumor metabolism during radiotherapy and control tumor at 3 months and at 1 year post-treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients undergo fludeoxyglucose F18 PET (FDG-PET) in addition to conventional imaging at baseline. Patients undergo standard three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiation therapy 5 days a week for 5 weeks.

Some patients also undergo weekly FDG-PET during treatment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed head and neck cancer

    • No nasopharyngeal or paranasal sinus cancer
    • Locally advanced disease (T3 or T4)
    • Not in complete remission
  • Planning to undergo curative radiotherapy (minimum dose of 66 Gy), with or without standard treatment (i.e., platinum-based chemotherapy or biological therapy/rituximab)
  • Measurable tumor according to RECIST criteria

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • WHO performance status 0-2
  • Not pregnant or nursing
  • Able to lie still for 1 hour
  • No history of progressive neoplastic disease
  • No known hypersensitivity to fludeoxyglucose F18 or any of its excipients
  • No severe or uncontrolled systemic disease, including any of the following:

    • Kidney disease
    • Liver disease
    • Cardiac disease
    • Unstable or uncompensated respiration
    • Uncontrolled diabetes (i.e., glucose ≥ 1.5 g/L)
  • No geographical, social, or psychological conditions that make follow-up impossible

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No prior surgery
  • No concurrent experimental agents

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Difference between the target volume to be irradiated as measured by conventional imagining and PET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Eric Lartigau, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000626776
  • COL-0606
  • COL-TEPORL
  • COL-RCB 2007-A00291-52
  • INCA-RECF0488

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fludeoxyglukóza F 18

3
Předplatit